CASTISPIR 5MG Žvýkací tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Disponible desde:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Žvýkací tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

MONTELUKAST

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0144707 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144718 Velikost balení: 140 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232198 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144716 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144715 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232187 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144704 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144705 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144719 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144712 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232203 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232191 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144717 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232189 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232190 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144709 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232199 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144710 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144708 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144706 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232202 Velikost balení: 140 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144714 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232192 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232188 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232194 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144711 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232201 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232196 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144703 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232197 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232193 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144713 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232195 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232200 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2010-06-23

Información para el usuario

1 / 7
Sp. zn. sukls284584/2019
a k sp. zn. sukls58481/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
CASTISPIR 5 MG
ŽVÝKACÍ TABLETY
montelukast
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vaše dítě.
•
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to lékaři Vašeho
dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Castispir a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Castispir
užívat
3.
Jak se přípravek Castispir užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Castispir uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK CASTISPIR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Castispir
je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky,
zvané leukotrieny.
Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest v
plicích. Blokování leukotrienů zmírňuje
projevy astmatu a pomáhá astma zvládat.
Váš lékař přípravek
Castispir
předepsal k léčbě astmatu Vašeho dítěte, k prevenci vzniku
příznaků
astmatu během dne i noci.
•
Přípravek Castispir 5 mg se používá k léčbě pacientů ve věku
od 6 do 14 let, kterým jejich léčba
neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem a kteří vyžadují
dodatečnou léčbu.
•
Přípravek
Castispir
5
mg
lze
rovněž
použít
jako
alternativní
léčbu
k
inhala�

Ficha técnica

1 / 10
Sp. zn.
sukls284584/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Castispir 5 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu
odpovídající 5 mg montelukastu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna žvýkací tableta obsahuje 1,2 mg aspartamu (E951),0,9 mg
sacharózy (součást třešňového
aroma) a maximálně 0,002 mg azobarviva červeň Allura AC (E129)
(součást třešňového aroma).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Růžová až mírně skvrnitě růžová, kulatá tableta s
vyraženým „5“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako
doplňková léčba u pacientů s mírným až středně
těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není
dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy
a jimž podávání krátkodobě působících

-agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající
klinickou kontrolu nad astmatem.
Přípravek Castispir může být rovněž použit jako alternativní
léčba k nízkým dávkám inhalačních
kortikosteroidů u pacientů s mírným přetrvávajícím astmatem
bez závažných astmatických záchvatů
v nedávné anamnéze, které by vyžadovaly použití perorálních
kortikosteroidů, a u kterých se
prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy
(viz bod 4.2).
Přípravek Castispir je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro
pacienty, kde je převládající složkou
námahou indukovaná bronchokonstrikce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku
6–14 let je jedna 5mg žvýkací tableta
jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve
spojitosti s jídlem, přípravek Castispir se musí
užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. U této
věkové skupiny není třeba žádná úprav