CASPOFUNGINA HIKMA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CASPOFUNGINA ACETATO

Disponible desde:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Código ATC:

J02AX04

Designación común internacional (DCI):

CASPOFUNGINA ACETATE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

CASPOFUNGINA ACETATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

1 vial

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Caspofungina

Resumen del producto:

CASPOFUNGINA HIKMA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 407732005 - 407929004 - 7391000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-10-10

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA HIKMA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
PERFUSION EFG
CASPOFUNGINA HIKMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
PERFUSION EFG
Caspofungina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Hikma
3.
Cómo usar Caspofungina Hikma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caspofungina Hikma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA HIKMA
Caspofungina Hikma contiene un medicamento llamado caspofungina. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en
niños, adolescentes y adultos:
•
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis
invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos
(levaduras) llamadas _Candida_. Las
personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas
que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más
frecuentes de este tipo de infección.
•
infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasiva) si
otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. Esta infección
está causada por mohos deno

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Hikma 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Caspofungina Hikma 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Caspofungina Hikma 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión:
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Después de la reconstitución en 10,5 ml de agua para inyección, 1
ml de concentrado contiene 5,2 mg de
Caspofungina
.
Caspofungina Hikma 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión:
Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Después de la reconstitución en 10,5 ml de agua para inyección, 1
ml de concentrado contiene 7,2 mg de
Caspofungina
.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
.
Antes de la reconstitución, el polvo es un polvo compacto de color
blanco a blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de presuntas infecciones fúngicas (tales como
_Candida _o _Aspergillus_) en
pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivass.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg