Caspofungin Anfarm 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

CASPOFUNGIN ACETAT

Disponible desde:

Anfarm Hellas S.A.

Código ATC:

J02AX04

Designación común internacional (DCI):

CASPOFUNGIN ACETATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2020-05-26

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CASPOFUNGIN ANFARM 50 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Caspofungin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND DIESES
ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,das
medizinische Fachpersonal
oder Ihren Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische
Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caspofungin Anfarm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Caspofungin Anfarm erhalten?
3.
Wie ist Caspofungin Anfarm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caspofungin Anfarm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CASPOFUNGIN ANFARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CASPOFUNGIN ANFARM?
Caspofungin Anfarm enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Caspofungin. Er gehört zu einer gegen
Pilzinfektionen wirkenden Gruppe von Arzneimitteln (Antimykotika).
WOFÜR WIRD CASPOFUNGIN ANFARM ANGEWENDET?
Caspofungin Anfarm wird angewendet, um folgende Infektionen bei
Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen zu behandeln:

Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen
(sogenannte „invasive
Candidiasis“). Diese Infektion wird durch Pilz(Hefe)-Zellen
verursacht, die als Candida
bezeichnet werden.
Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwäche
leiden, sind anfällig
für diese Art der Infektion. Fieber und Schüttelfrost, die auf eine
Behandlung mit Antibiotika
nicht ansprechen, sind die häufigsten Anzeichen einer derartigen
Infektion.

Pilzinfektionen in der Nase, den Nasennebenhöhlen oder der

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caspofungin Anfarm 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Caspofungin Anfarm 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Caspofungin Anfarm 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofungin (als Acetat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_:_
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) je
Durchstechflasche.
Caspofungin Anfarm 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin (als Acetat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_:_
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) je
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Vor der Rekonstitution ist das Pulver ein weißes bis
gebrochen-weißes kompaktes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von invasiver Candidiasis bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten.

Behandlung von invasiver Aspergillose bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten, die auf
Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B
und/oder Itraconazol
nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Ein Nichtansprechen ist
definiert als ein
Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener mindestens
7-tägiger
antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine
Besserung eintritt.

Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie
_Candida_ oder _Aspergillus_)
bei erwachsenen oder pädiatrischen Patienten mit Fieber und
Neutropenie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Caspofungin sollte von einem Arzt eingeleitet
werden, der in der Behandlung
invasiver Pilzinfektionen erfahren ist.