País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Caspofungindiacetat
Altan Pharma Limited (8171103)
Caspofungin diacetate
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Caspofungindiacetat (29673) 77,69 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2016-10-13
25 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CASPOFUNGIN GENFARMA 70 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Caspofungin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DIESEM ARZNEIMITTEL BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHALT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Caspofungin Genfarma und wofür wird es angewendet ? 2. Was sollten Sie beachten bevor Sie mit Caspofungin Genfarma behandelt werden? 3. Wie ist Caspofungin Genfarma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caspofungin Genfarma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen L. WAS IST CASPOFUNGIN GENFARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST CASPOFUNGIN GENFARMA Caspofungin Genfarma enthält den Wirkstoff Caspofungin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (so genannte _,Antimykotika"). _ _ _ WOFÜR WIRD CASPOFUNGIN GENFARMA ANGEWENDET Caspofungin Genfarma wird angewendet, um folgende Infektionen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln: Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen (sogenannte ,invasive Candidiasis"). Diese Infektion wird durch Pilz(Hefe)-Zellen verursacht, die als Candida bezeichnet werden. Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwache leiden, sind anfällig gegen diese Art der Infektion. Fieber und Schüttelfrost, die auf eine Behandlung mit Antibiotika nicht ansprechen, sind die häufigsten Anzeichen einer derartigen Infektion. Pilzinfektionen in der Nase, den Nasennebenhöhlen oder der Lunge (so Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION L. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caspofungin Genfarma 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Caspofungin Genfarma 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Caspofungin Genfarma 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_ _ _ Jede 50 mg Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofungin (als Caspofungindiacetat). Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration der Lösung in der Durchstechflasche 5,2 mg/ml. _Caspofungin Genfarma 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_ _ _ Jede 70 mg Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin (als Caspofungindiacetat). Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration der Lösung in der Durchstechflasche 7,2 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer lnfusionslösung Weißes bis gebrochen-weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung von invasiver Candidiasis bei erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen. - Behandlung von invasiver Aspergillose bei erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen, die auf Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Ein Nichtansprechen ist definiert als ein Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener mindestens 7-tagiger antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine Besserung eintritt. - Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie Candida oder Aspergillus) bei erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen mit Fieber und Neutropenie. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Caspofungin soll nur von Ärzten, die Erfahrung in der Behandlung invasiver Pilzinfektionen haben, eingeleitet werden. Dosierung _Erwachsene_ _ _ Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag eingeleite Leer el documento completo