CARVEDILOL SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARVEDILOL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C07AG02

Designación común internacional (DCI):

CARVEDILOL

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CARVEDILOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carvedilol

Resumen del producto:

CARVEDILOL SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-07-27

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARVEDILOL SANDOZ 6,25 MG COMPRIMIDOS EFG
CARVEDILOL SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS EFG
Carvedilol
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Carvedilol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carvedilol Sandoz
3.
Cómo tomar Carvedilol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carvedilol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARVEDILOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carvedilol
Sandoz
contiene
carvedilol
como
principio
activo,
el
cual
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores alfa y beta.
Carvedilol tiene propiedades
antioxidantes, antihipertensivas (disminución
de
la
tensión arterial), vasodilatadoras
y
antianginosas.
Además disminuye el gasto cardiaco, y tiene efectos favorables sobre
la circulación sanguínea a nivel del
corazón. Carvedilol está indicado en el tratamiento de:

Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (el corazón ha perdido
parte de la capacidad para
bombear sangre) de moderada a grave, de origen isquémico o no
isquémico.

Hipertensión esencial (tensión arterial elevada).

Cardiopatía isquémica (llega poca sangre y oxígeno al corazón)
2. ANTES DE TOMAR CARVEDILOL SANDOZ
NO TOME CARVEDILOL SANDOZ:

Si es alérgico a carvedilol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si padece insufi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimidos EFG
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 6,25 mg de carvedilol.
Cada comprimido contiene 25 mg de carvedilol.
Excipientes con efecto conocido
Carvedilol Sandoz 6,25 mg: cada comprimido contiene 61,8 mg de lactosa
monohidrato.
Carvedilol Sandoz 25 mg: cada comprimido contiene 111,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Carvedilol Sandoz 6,25 mg: comprimidos de color amarillo, redondos,
convexos, ranurados por las dos
caras, con la marca C2 en una de las caras, de aproximadamente 7 mm.
Carvedilol Sandoz 25 mg: comprimidos de color blanco, redondos,
convexos, ranurados por las dos caras,
con la marca C4 en una de las caras, de aproximadamente 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

HIPERTENSIÓN ESENCIAL.
Carvedilol está indicado en el tratamiento de la hipertensión
esencial. Se puede utilizar solo o en
combinación con otros medicamentos antihipertensivos, especialmente
diuréticos del tipo de las
tiazidas.

TRATAMIENTO PROLONGADO DE LA CARDIOPATÍA ISQUÉMICA.
Carvedilol es eficaz en diversas enfermedades asociadas con el
síndrome de la cardiopatía
isquémica: angina crónica estable, isquemia miocárdica silente,
angina inestable y disfunción
isquémica del ventrículo izquierdo.

TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA SINTOMÁTICA.
Carvedilol está indicado para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca congestiva sintomática
(ICC), de moderada a grave_, _ de origen isquémico o no isquémico en
pacientes sometidos a
tratamiento estándar con diuréticos, inhibidores de la ECA, digoxina
y/o vasodilatadores. En los
ensayos clínicos efectuados, se ha observado una mejoría de la
función ventricular, de la capacidad
funcional,
una
disminución
de
la
mortalidad
y
de
la
morbilidad
y
de
la progresión
de
la
enfermedad.
4.2.