País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Cartéolol 10 mg/ml
Viatris BV-SRL
S01ED05
Carteolol Hydrochloride
1 %
Collyre en solution
Chlorhydrate de Cartéolol 10 mg/ml
Voie ophtalmique
Carteolol
CTI code: 229485-01 - Taille de l'emballage: 60 x 0.3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2001-11-19
Mylan EPD CARTEOL Monodose NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CARTEOL MONODOSE 1 % COLLYRE EN SOLUTION CARTEOL MONODOSE 2 % COLLYRE EN SOLUTION chlorhydrate de cartéolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que CARTEOL Monodose et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARTEOL Monodose 3. Comment utiliser CARTEOL Monodose 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARTEOL Monodose 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST CE QUE CARTEOL MONODOSE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ - Groupe pharmacothérapeutique: le principe actif, chlorhydrate de cartéolol, appartient au groupe des médicaments actifs dans le glaucome, maladie dans laquelle un des facteurs consiste en une pression dans l'oeil trop élevée. Les gouttes oculaires CARTEOL Monodose font baisser la pression dans l'oeil. - Indications thérapeutiques: à utiliser en cas de: hypertension intra-oculaire glaucome à angle ouvert 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CARTEOL MONODOSE N'UTILISEZ JAMAIS CARTEOL MONODOSE: - si vous êtes allergique au chlorhydrate de cartéolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS - si vous souffrez de défaillance du coeur, de c Leer el documento completo
RCP: Carteol Monodose 1 % - 2 % 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARTEOL Monodose, 1%, collyre en solution CARTEOL Monodose, 2%, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CARTEOL Monodose 1%: chlorhydrate de carteolol 10 mg/ml. CARTEOL Monodose 2%: chlorhydrate de carteolol 20 mg/ml CARTEOL Monodose 1% et 2% contient des phosphates (0,5087 mg/ml). Pour la liste complete des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Hypertension intra-oculaire. - Glaucome à angle ouvert. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Administration par voie ophtalmique. Le traitement sera instauré en utilisant CARTEOL Monodose 1%. En cas de réponse insuffisante, on utilisera le CARTEOL Monodose 2%. La posologie sera fonction de la réponse thérapeutique et ne dépassera pas 2 instillations par jour. Chaque monodose contient une quantité suffisante de médicament pour le traitement de deux yeux. _Population pédiatrique_ Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Ouvrir le sachet, détacher une monodose du chapelet. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres monodoses en repliant le côté ouvert. Ouvrir la monodose en tournant la partie supérieure plate. Instiller le médicament dans l'œil (ou les yeux) malade(s) et jeter la monodose après usage. 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité au cartéolol ou à l'un des constituants du collyre. - Insuffisance cardiaque, bloc atrio-ventriculaire, affections bronchiques obstructives (asthme, bronchite chronique). 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Etant donné la possibilité de l'existence d'un faible passage systémique du cartéolol, la prudence sera de rigueur lors de l'administration de celui-ci: page 1 de 4 RCP: Carteol Monodose 1 % - 2 % - chez des patients présentant une bradycardie importante: - chez des patients en traitement par ß-adrénolytique par voie générale pour éviter une intensific Leer el documento completo