País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Silimarinas
SOPHARMA AD
A05BA03
Silimarinas
110 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Silymarin
Perregistruotas
2012-02-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CARSIL 110 MG KIETOSIOS KAPSULĖS silimarinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Carsil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Carsil 3. Kaip vartoti Carsil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Carsil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CARSIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Carsil veiklioji medžiaga yra iš tikrojo margainio (_Silybum marianum_) sėklų išskiriama augalinės kilmės veiklioji medžiaga silimarinas.. Silimarinas stabilizuoja kepenų ląstelės membraną apsaugodamas kepenis nuo kenksmingų poveikių ir padėdamas atsistatyti pažeistoms kepenų ląstelėms. Carsil vartojamas kaip papildoma priemonė (kartu su kitais vaistais) toksiniam kepenų pakenkimui, lėtiniam kepenų uždegimui arba cirozei gydyti. Jeigu per 3 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARSIL CARSIL VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, astrinių, graižažiedžių_ _ šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju vaistininku, prieš pradėdami vartoti Carsil. Jeigu sergate cukriniu diabetu ar yra sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, vartojant Carsil gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujy Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Carsil 110 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg – 275 mg _Silybum marianum_ (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (35-50:1), atitinkančio 110 mg silimarino, išreikšto silibininu. Ekstrakcijos tirpiklis: metanolis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Kapsulės yra cilindro formos, rausvai rudu, nepermatomu korpusu ir rudu, nepermatomu dangteliu, užpildytos geltonos spalvos milteliais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas lėtinio hepatito, kepenų cirozės ir toksinio kepenų pažeidimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Rekomenduojama vartoti po 1 kietąją kapsulę 2 - 3 kartus per parą. Gydymo kurso trukmė turėtų būti ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai. _Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas_ Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, dozės mažinti nereikia. _Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas_ Tik nedidelė dalis (1 - 5 %) nepakitusio silimarino išsiskiria per inkstus, todėl tikėtina, kad sergant lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės mažinti nereikia. Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad klinikinių duomenų nepakanka, būtina stebėti tokius ligonius. _Senyviems žmonėms_ Remiantis esamais duomenimis dozės mažinti nereikia, bet rekomenduojama stebėti senyvus pacientus ar nereikia mažesnės preparato dozės. _Vaikų populiacija_ Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsulių nekramtyti, užgerti nedideliu kiekiu skysčio. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba _Asteraceae, Compo Leer el documento completo