CARIVALAN 12.5 mg + 5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

Código ATC:

C07AG02

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE; FRANCIA

Grupo terapéutico:

Carvedilol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón x 14,28 ,56 comprimidos recubiertos con película en blister de PVC/PVDC/Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-22

Ficha técnica

PROYECTO FICHA TECNICA
CARIVALAN
CARVEDILOL 12,5 MG
IVABRADINA 5MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARIVALAN 12,5 MG/5 MG, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Carvedilol
..................................................................................................................................12,500
mg
Ivabradina
..................................................................................................................................
5,000 mg
En forma de clorhidrato de ivabradina
......................................................................................
5,390 mg
Para un comprimido recubierto con película. Excipiente con efecto
conocido: lactosa monohidrato (78,710 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, elíptico (10,6 mm x 5,3
mm), grabado con « CI4 » en una
cara y
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CARIVALAN está indicado en el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca crónica (clases II-IV de la
NYHA) con disfunción sistólica como tratamiento sustitutivo en
pacientes adultos con ritmo sinusal
normal ya controlados con ivabradina y carvedilol administrados de
manera concomitante con
la misma dosis.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de CARIVALAN es un comprimido dos veces al día,
uno por la mañana y
otro por la noche.
CARIVALAN solo debe utilizarse en pacientes controlados con dosis
estables de los componentes
individuales administrados simultáneamente cuando el carvedilol y la
ivabradina están en la dosis
óptima.
La combinación de una dosis fija no está ajustada para el inicio del
tratamiento.
Si se requiere un cambio de posología, debe realizarse un ajuste de
la dosis de cada uno de los
componentes individuales (carvedilol e ivabradina) asegurándose de
que el paciente sigue recibiendo
una dosis ó