CARDURA® 4 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Mesilato de Doxazosina 4.850 mg Equivalente a Doxazosina (CAS 74191-85-8) 4.000 mg

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

C02CA04TAB24001

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene Mesilato de Doxazosina 4.850 mg Equivalente a Doxazosina (CAS 74191-85-8) 4.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 y 4 blísteres x 7 tabletas + inserto Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 10 tabletas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PFIZER SA DE CV

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA BLANCA ROMBOIDE IMPRESA DE UN LADO CN 4 Y EL OTRO CON EL LOGO DE PFIZER; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 3O°C; Datos modificacion: 2018-05-14 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CARDURA 4 MG TABLETAS 2019-08-02 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A PAOLA GARCÍA. (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2016-08-09 10:11:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN LAS ETIQUETAS DEL PRODUCTO 2018-07-09 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. 2021-03-01 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA LACTOSA. 2) NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LAS METODOLOGÍAS DE MATERIA PRIMA LACTOSA. 2024-04-07 00:15:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE PAOLA GARCÍA A CRISTINA GUACHAMÍN NMED04: CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL DE VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA A ISABEL CRISTINA ZULETA PABÓN 2021-03-23 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2) NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LAS METODOLOGÍAS DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-04-28 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO DE NOTIFICACIÓN POR: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2021-03-30 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS Y PROSPECTO. 2015-08-28 10:11:45 -> ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CAMBIO EN LA INTERPRETACION DEL CÓDIGO DE LOTE 2016-04-19 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2017-08-28 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO A LA VERSIÓN CDS V 9.0 DE FECHA EFECTIVA 14 DE JULIO DE 2016. 2024-01-24 10:11:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2023-12-25 10:11:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN EN LA FORMA DE DECLARAR LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA CON RELACIÓN A LA INCLUSIÓN DE NOTAS ACLARATORIAS. 2003-05-07 10:11:45 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 02595-MAC-04-03 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2022-02-11 10:11:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO. 2020-11-06 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED21): ACTUALIZACION DEL PROCESO DE MANUFACTURA CARDURA 4 MG (MEZCLA EXCLUSIVA). 2021-12-28 10:11:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2017-03-28 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 8 FECHA EFECTIVA 06 DE MAYO DE 2016 2019-11-02 10:11:45 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO; CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910191201800000219P 2021-12-13 10:11:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ? NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE EXCIPIENTES FARMACOPEICOS: LAURIL SULFATO DE SODIO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-12-26