CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBOPLATINO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

L01XA02

Designación común internacional (DCI):

CARBOPLATINO

Dosis:

10 mg/ml inyectable 15 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

CARBOPLATINO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carboplatino

Resumen del producto:

CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 15 ml Autorizado 13/01/2003 Comercializado - CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 45 ml Autorizado 13/01/2003 Comercializado - CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 5 ml Autorizado 13/01/2003 Comercializado - CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 60 ml Autorizado 23/03/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-01-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARBOPLATINO TEVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
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o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Carboplatino Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Teva
3. Cómo usar Carboplatino Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carboplatino Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARBOPLATINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carboplatino es un compuesto que contiene platino. Es un medicamento
contra el cáncer que se utiliza solo
o en combinación con otros fármacos.
Carboplatino se utiliza para el cáncer de ovario y cáncer de
pulmón.
Pregunte a su médico o enfermero si necesita información adicional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CARBOPLATINO TEVA
NO USE CARBOPLATINO TEVA
-
si es alérgico al carboplatino o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6) o a otros compuestos que contengan platino.
-
si está en periodo de lactancia.
-
si tiene problemas graves en los riñones.
-
si tiene cualquier problema en la médula ósea.
-
si tiene un tumor sangrante.
- si va a recibir la vacuna contra la fiebre amarilla o la ha
recibido.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Carboplatino:
-
si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a medicamentos que
contienen platino, tales como
cisplatino u oxaliplatino (ver “No use Carboplatino Teva”).
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-
si tiene edad avanzada (mayor de 65 años)
OTRAS PRECAUCIONES MIENTRAS ESTÉ EN TRATAMIENTO CON CAR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carboplatino Teva 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Viales con 50 mg, 150 mg, 450 mg y 600 mg de carboplatino (cis-diamina
(1,1-ciclobutanodicarboxilato)
platino) en solución a 10 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Carboplatino Teva 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
puede ser o incoloro o amarillo
pálido, y no posee partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carboplatino está indicado en el tratamiento de
1. Carcinoma Ovárico Avanzado de origen epitelial en:
- tratamiento de elección
- tratamiento de segunda línea, después de que otros tratamientos
hayan fallado.
2. Carcinoma de células pequeñas de pulmón asociado a otros
tratamientos quimioterápicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de carboplatino en pacientes adultos no tratados
previamente con función renal
normal es 400 mg/m
2
en dosis i.v. única administrada por perfusión durante un plazo de
tiempo corto (15 a
60 minutos). La terapia no debe repetirse hasta cuatro semanas
después del tratamiento previo con
carboplatino y/o hasta que el recuento de neutrófilos sea al menos de
2.000 células/mm
3
y el de plaquetas
de al menos 100.000 células/mm
3
.
Para los pacientes que no experimentan toxicidad hematológica (es
decir, los recuentos de plaquetas y
neutrófilos permanecen por encima de 100.000 y 2.000/mm
3
, respectivamente) con la dosis anterior, puede
incrementarse la dosis de carboplatino en un 25% en tratamiento único
o en combinación (por ejemplo,
ciclofosfamida).
Se recomienda una reducción de 20 - 25% de la dosis inicial para
aquellos pacientes con factores de riesgo
como tratamiento mielosupresor previo y estado general bajo
(ECOG-Zubrod 2 - 4 o Karnofsky inferior a
80).
Se recomienda la determinación del nadir hematológico mediante
recue