CARBOPLATINO 150 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

ARGENTINA

Disponible desde:

DIAMEDICA, C.A.

Designación común internacional (DCI):

CARBOPLATINO

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Vía de administración:

INTRAVENOSO

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS FILAXIS, S.A.

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2019-08-10

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CARBOPLATINO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes antineoplásicos, compuestos
de
platino.
CÓDIGO ATC: LO1X A02 3.1. FARMACODINAMIA
El Carboplatino es un agente antineoplásico cuya actividad contra
varias líneas
celulares murinas y humanas ha sido demostrada.
El Carboplatino demostró una actividad comparable a la del cisplatino
frente a
una amplia gama de neoplasias con independencia del lugar de
administración.
Estudios de unión del ADN y técnicas de elución alcalina han
demostrado que
los mecanismos de acción del Carboplatino y cisplatino son
cualitativamente
similares. El Carboplatino, al igual que el cisplatino, induce cambios
en la forma
superhelicoidal del ADN, lo que está en consonancia con un "efecto de
reducción
del ADN". 3.2. FARMACOCINÉTICA
Después de la administración de Carboplatino en seres humanos,
existen
relaciones lineales entre la dosis y las concentraciones plasmáticas
de platino
ultrafiltrable total y libre. El área bajo la curva de concentración
plasmática-tiempo
del platino total también muestra una relación lineal con la dosis
cuando el
aclaramiento de creatinina es mayor o igual a 60 mL/min.
La administración de dosis repetidas durante cuatro días
consecutivos no produjo
acumulación de platino en plasma. Después de una perfusión de 1
hora (20 - 520
mg / m
2
) los niveles plasmáticos de platino total y platino libre
(ultrafiltrable)
disminuyen de forma bifásica siguiendo una cinética de primer orden.
Para el
platino libre la vida media de la fase inicial (t alfa) es
aproximadamente de 90
minutos y la vida media de la última fase (t beta) es de
aproximadamente 6 horas.
Todo el platino libre se encuentra en forma de Carboplatino en las 4
horas
posteriores a la administración.
La unión de Carboplatino a proteínas alcanza del 85% al 89% durante
las 24
horas después de la administración, si bien durante las primeras 4
horas, sólo
hasta el 29% de la dosis e