CARBONATO DE CALCIO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-12-2023

Ingredientes activos:

Carbonato de calcio (eq. a 200 mg de calcio)

Disponible desde:

Apex Drug House.

Código ATC:

A02AC01

Designación común internacional (DCI):

Carbonato de calcio

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tableta masticable

Fabricado por:

Apex Drug House.

Resumen del producto:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-11-12

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBONATO DE CALCIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta masticable
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2, 3, 5, 6 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10
tabletas masticables cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, Mumbai, India.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
APEX DRUG HOUSE, Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-225-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de noviembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta masticable contiene:
Carbonato de calcio
(eq. a 200 mg de calcio)
500,0 mg
Sacarosa
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se usa en pacientes que requieren un aumento de calcio, por ejemplo,
durante el
embarazo y la lactancia, o cuando hay pérdida acelerada de contenido
mineral óseo.
Inadecuado insumo de calcio en la dieta, debido a desnutrición o
nutrición deficiente.
Prevención y tratamiento de la osteoporosis
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida al
carbonato de calcio.
En hiipercalcemia (por ejemplo: en hipertiroidismo, sobredosis de
vitamina D, tumores
desmineralizantes como plasmocitomas y metástasis óseas).
Hipercalciuria grave.
Insuficiencia
renal
grave.
Por
contener
lactosa,
está
contraindicado
en
pacientes
intolerantes a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiaca o
sarcoidosis.
Las sales de calcio reducen la absorción de las tetraciclinas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Puede modificar el calcio sérico y el calcio urinario.
Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por
ejemplo paraplejia y
en pacientes con antecedentes de formación de cálculos renales.
En presencia de una hipercalciuria leve (que exceda de 300 mg ó 7,5
mmol en 24 horas),
insuficiencia renal leve o moderada, o cálculos urinarios, los
niveles de excrec
                                
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