País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carbonato de calcio (eq. a 200 mg de calcio)
Apex Drug House.
A02AC01
Carbonato de calcio
500 mg
Tableta masticable
Apex Drug House.
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno.
Aprobado
2014-11-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: CARBONATO DE CALCIO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta masticable FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2, 3, 5, 6 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas masticables cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: APEX DRUG HOUSE, Mumbai, India. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): APEX DRUG HOUSE, Mumbai, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-225-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de noviembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta masticable contiene: Carbonato de calcio (eq. a 200 mg de calcio) 500,0 mg Sacarosa PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se usa en pacientes que requieren un aumento de calcio, por ejemplo, durante el embarazo y la lactancia, o cuando hay pérdida acelerada de contenido mineral óseo. Inadecuado insumo de calcio en la dieta, debido a desnutrición o nutrición deficiente. Prevención y tratamiento de la osteoporosis CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al carbonato de calcio. En hiipercalcemia (por ejemplo: en hipertiroidismo, sobredosis de vitamina D, tumores desmineralizantes como plasmocitomas y metástasis óseas). Hipercalciuria grave. Insuficiencia renal grave. Por contener lactosa, está contraindicado en pacientes intolerantes a la lactosa. PRECAUCIONES: Debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiaca o sarcoidosis. Las sales de calcio reducen la absorción de las tetraciclinas. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. Puede modificar el calcio sérico y el calcio urinario. Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo paraplejia y en pacientes con antecedentes de formación de cálculos renales. En presencia de una hipercalciuria leve (que exceda de 300 mg ó 7,5 mmol en 24 horas), insuficiencia renal leve o moderada, o cálculos urinarios, los niveles de excrec Leer el documento completo