Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Cápsula

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Carbonato de cálcio

Disponible desde:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

A12AA04

Designación común internacional (DCI):

Calcium carbonate

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Carbonato de cálcio 500 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

11.3.2.1.1 - Cálcio

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

calcium carbonate

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 2270395 CNPEM: 50067265 CHNM: 10044358 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-05-12

Información para el usuario

1
Folheto informativo: Informação para o doente
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 1000 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Cápsula
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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O que contém este folheto:
1.
O que é Carbonato Cálcio Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Carbonato Cálcio Labesfal
3.
Como tomar Carbonato Cálcio Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Carbonato Cálcio Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Carbonato de Cálcio Labesfal e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
- Suplemento de cálcio na dieta.
Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de
suplementos
de cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e
aleitamento e em
pacientes
com
osteomalácia,
raquitismo
e
hipocalcémia
secundária
a
hipotiroidismo, deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
A hipocalcémia aguda deve ser tratada por via parenteral.
Todos os estados de hipocalcémia devem ser avaliados cuidadosamente
antes do tratamento.
- Como agente de ligação do fosfato em pacientes com insuficiência
renal
crónica.
O
carbonato
de
cálcio
tem
sido
utilizado
para
o
tratamento
de
hiperfosfatémia na insuficiência renal crónica. Muitos pacientes
não toleram as
doses necessárias para o controlo total dos fosfatos e requerem
medidas adicionais
como uma dieta estrita sem fosfatos

Ficha técnica

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 1000 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Cápsula
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CARBONATO DE CÁLCIO LABESFAL, comprimidos
Comprimidos 500 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 500 mg
Lista completa de excipientes,: ver secção 6.1.
Comprimidos 1000 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 1000 mg
Lista completa de excipientes,: ver secção 6.1.
CARBONATO DE CÁLCIO LABESFAL, cápsulas
Cápsulas 500 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 500 mg
Lista completa de excipientes,
v
: ver secção 6.1.
3- Forma farmacêutica:
Comprimidos e Cápsulas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4- Informações clínicas:
4.1
Indicações terapêuticas:
Suplemento de cálcio na dieta.
Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de
suplementos de
cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e
aleitamento e em
pacientes
com
osteomalácia,
raquitismo
e
hipocalcémia
secundária
a
hipotiroidismo, deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
A hipocalcémia aguda deve ser tratada por via parenteral.
Todos os estados de hipocalcémia devem ser avaliados cuidadosamente
antes do
tratamento.
Como agente de ligação do fosfato em pacientes com insuficiência
renal crónica.
O carbonato de cálcio tem sido utilizado para o tratamento de
hiperfosfatémia na
insuficiência renal crónica. Muitos pacientes não toleram as doses
necessárias para
o controlo total dos fosfatos e requerem medidas adicionais como uma
dieta estrita
sem fosfato ou pequenas doses de hidróxido de alumínio.
Os factores limitantes são a intolerância dos pacientes,
obstipação e hipercalcémia.
Como anti-ácido.
As preparações contendo carbonato de cálcio podem promover o
alívio a curto
prazo de sintomas dispépticos, mas não são recomendadas para
tratamentos
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
2
longos de úlceras pépticas. É recomendado o diagnósti