CARBOCAL D 1200 MG/800 UI POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL

Disponible desde:

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,ACEITE DE SOJA PARCIALMENTE HIDROGENADO,ALMIDON DE MAIZ,POLISORBATO 80,MANITOL (E-421),MALTODEXTRINA,ACESULFAMO POTASICO,SACAROSA

Área terapéutica:

CALCIO - Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos -

Resumen del producto:

CARBOCAL D 1200 MG/800 UI POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Autorizado 03/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-03

Información para el usuario

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CARBOCAL D 1200 MG/800 UI POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Carbonato cálcico, colecalciferol (Vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
inclusio si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Carbocal D y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbocal D_._
3. Cómo tomar Carbocal D._ _
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Carbocal D_ _
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CARBOCAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carbocal D_ _ pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
asociaciones de calcio con
colecalciferol.
Carbocal D_ _está indicado en la prevención y el tratamiento los
estados carenciales de calcio y vitamina D,
así como suplementeo de calcio y vitamina D asociados a ciertos
tratamientos de la osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CARBOCAL D
NO TOME CARBOCAL D_ _
-
Si es alérgico al calcio, al colecalciferol (vitamina D
3
) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene una enfermedad crónica de los riñones.
-
Si tiene cálculos en los riñones.
-
Si tiene un aumento de calcio en sangre (hipercalcemia) o si presenta
un nivel elevado de excreción
de calcio en orina (hipercalciuria).
-
Si ha permanecido inmovilizado durante mucho tiempo y tiene
hipercalciuria y/o hipercalcemia
-
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia a la soja.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBOCAL D 1200 mg/800 UI polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre monodosis contiene:
Calcio ………………………..1200 mg (equivalente a 3000 mg de
carbonato de calcio)
Colecalciferol (vitamina D
3
)…………800 UI
Excipiente(s) con efecto conocido
Aspartamo 25 mg, aceite de soja parcialmente hidrogenado 0,60 mg,
sacarosa 3,04 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo de color blanco para suspensión oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de calcio y
vitamina D en las personas de edad
avanzada.
Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias
combinadas de calcio y vitamina D, o
en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y ancianos: 1 sobre al día.
Niños: la seguridad y eficacia de Carbocal D 1200 mg/800 UI polvo
para suspensión oral no se ha
establecido en niños. En consecuencia no debe administrarse en este
grupo de edad.
Forma de administración
Vía oral. Verter el contenido de un sobre monodosis en un vaso,
añadir agua y remover. Beber
inmediatamente
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia , hipercalciuria , litiasis cálcica, litiasis renal,
calcificación tisular, como por ejemplo,
nefrocalcinosis.
-
Insuficiencia renal crónica
-
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes.
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-
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia a la soja.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Carbocal D 1200 mg/800 UI polvo para suspensión oral debe utilizarse
con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o