País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carbidopa anhidra (eq. a 26,99 mg de carbidopa monohidratada); Levodopa
SGPharma Pvt. Ltd;
N04BA02
Levodopa,Carbidopa anhidra
25 mg; 250 mg
Tableta
SGPharma Pvt. Ltd;
Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.
Aprobado
2013-08-08
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CARBIDOPA Y LEVODOPA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPharma Pvt. Ltd., India. FABRICANTE, PAÍS: SGPharma Pvt. Ltd., India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-084-N04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de agosto de 2013. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Carbidopa anhidra (eq. a 27 mg de carbidopa monohidratada) Levodopa 25,0 mg 250,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS se indica para el tratamiento de la enfermedad y síndrome de Parkinson. Es útil en el alivio de muchos de los síntomas del Parkinsonismo, particularmente la rigidez y bradicinesia. La CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS frecuentemente es útil en el manejo del temblor, la disfagia, sialorrea, e inestabilidad postural asociada con la enfermedad y el síndrome de Parkinson. Cuando la respuesta terapéutica a la Levodopa sola es irregular, y no se controlan los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson uniformemente a lo largo del día, normalmente la sustitución de CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS es eficaz reduciendo las fluctuaciones en la respuesta. Reduciendo ciertas reacciones adversas producidas por la Levodopa sola, la CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS permite a más pacientes obtener un alivio adecuado de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS también se indica para los pacientes con Parkinsonismo que están tomando preparaciones de vitaminas que contienen clorhidrato de piridoxina (la Vitamina B 6 ). CONTRAINDICACIONES: Los inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) no selectivo se contraindican para el uso con CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS. Estos inhibidores deben discontinuarse al menos dos semanas antes de comenzar la terapia con la CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS. La CARBI Leer el documento completo