CARBETOCINA GP-PHARM 100 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBETOCINA

Disponible desde:

GP PHARM S.A.

Código ATC:

H01BB03

Designación común internacional (DCI):

CARBETOCINE

Dosis:

100 microgramos

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

CARBETOCINA 100 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carbetocina

Resumen del producto:

CARBETOCINA GP-PHARM 100 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 5 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 25/11/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-11-25

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARBETOCINA GP-PHARM 100 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Carbetocina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, matrona o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, matrona o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Carbetocina GP-Pharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Carbetocina GP-Pharm
3.
Cómo se administra Carbetocina GP-Pharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carbetocina GP-Pharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARBETOCINA GP-PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Carbetocina GP-Pharm es la carbetocina. Es
similar a una sustancia llamada
oxitocina, que es producida naturalmente por el cuerpo para contraer
el útero durante el parto.
Carbetocina GP-Pharm se utiliza en el tratamiento de mujeres que
acaban de tener un niño.
En algunas mujeres, después del parto el útero (la matriz) no se
contrae suficientemente rápido. Esto hace
más probable que sangren más de lo normal. Carbetocina GP-Pharm hace
contraer el útero y así reduce el
riesgo de sangrado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN CARBETOCINA
GP-PHARM
NO SE DEBE ULITIZAR CARBETOCINA GP-PHARM HASTA QUE EL NIÑO HAYA SIDO
EXTRAÍDO.
Antes de usar Carbetocina GP-Pharm, su médico debe conocer las
enfermedades que usted pueda tener.
Debe
decir
a
su
médico
cualquier
síntoma
nuevo
que
desarrolle
mientras
está
siendo
tratada
con
Carbetocina GP-Pharm.
NO USE CARBETOCINA GP-PHARM

Si está embarazada

Si está de parto y el niño aún no ha sido extraído

Para inducir el parto

Si es ALÉRGICA a la carbetocina o a cualquiera de los demás

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbetocina GP-Pharm 100 microgramos solución inyectable en jeringa
precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 1 ml de solución con 100 microgramos
de carbetocina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución para inyección en jeringa precargada.

Solución clara incolora con un pH de 3.0 – 4.5, libre de
partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carbetocina GP-Pharm está indicada para la prevención de la
hemorragia postparto por atonía uterina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cesárea bajo anestesia epidural o espinal:_
Inyectar 1 ml de Carbetocina GP-Pharm que contiene 100 microgramos de
carbetocina y administrarlo sólo
mediante inyección intravenosa, bajo una supervisión médica
adecuada en un hospital.
_Parto vaginal:_
Inyectar 1 ml de Carbetocina GP-Pharm que contiene 100 microgramos de
carbetocina y administrarlo
mediante inyección intravenosa o intramuscular, bajo una supervisión
médica adecuada en un hospital.
Forma de administración
Para administración intravenosa o intramuscular.
La carbetocina solo debe administrarse tras la extracción del bebé y
lo antes posible después tras la
extracción del niño, preferiblemente antes de extraer la placenta.
Para la administración intravenosa, la carbetocina se deberá
administrar lentamente, durante al menos 1
minuto. Carbetocina GP-Pharm está destinada a un solo uso. No se
deberá administrar más dosis de
carbetocina.
_Población pediátrica _
No existe un uso relevante de carbetocina en niños menores de 12
años.
La seguridad y eficacia de carbetocina en adolescentes aún no se ha
establecido.
2 de 8
Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1,
pero no se puede recomendar ninguna
posología.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la carbetocina, a la oxitocina o a alguno de los
excipientes incluidos en l