CARBATROL 100mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CARBAMAZEPINA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N03AF01

Designación común internacional (DCI):

CARBAMAZEPINE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR OTROS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 25 y 50 frascos de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) blanco x 60, 100 y 120mL con cucharita o con vasito d

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Carbamazepina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 25 y 50 frascos de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) blanco x 60, 100 y 120mL con cucharita o con vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-02-21

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBATROL
®
100 mg/5 mL Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5mL) contiene 100 mg de Carbamazepina.
Excipientes con efecto conocido: Colorante amarillo FD&C N° 6 (C.I.:
15985), sorbitol,
benzoato de sodio.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia: Convulsiones tónico-clónicas generalizadas y parciales.
NOTA:
Carbamazepina
no
suele
ser
eficaz
en
las
ausencias
(pequeño
mal)
y
convulsiones mioclónicas. Además, la evidencia anecdótica sugiere
que la exacerbación
de las convulsiones puede ocurrir en pacientes con ausencias
atípicas.
Dolor paroxístico de la neuralgia del trigémino.
Para la profilaxis de la psicosis maníaco-depresiva en pacientes que
no responden a la
terapia con litio.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Carbamazepina se administra por vía oral, generalmente dividida en
dos o tres dosis.
Carbamazepina (la suspensión debe agitarse antes de su uso) se puede
tomar durante,
después o entre las comidas.
Dado que una dosis determinada de Carbamazepina producirá niveles
máximos
mayores que la misma dosis en forma de tableta, es aconsejable
comenzar con dosis
bajas de la suspensión y aumentarla lentamente para evitar efectos
adversos sobre el
sistema nervioso central como mareos y letargo.
Cuando se cambia a un paciente de tabletas a suspensión, se puede
utilizar la misma
dosis total, pero en dosis más pequeñas y más frecuentes.
Antes de decidir iniciar el tratamiento, los pacientes de origen Chino
Han y Tailandés
deben, siempre que sea posible, someterse a pruebas de detección de
HLA-B*1502, ya
que este alelo predice claramente el riesgo grave de síndrome de
Stevens-Johnson
asociado
a
carbamazepina
(consulte
la
información
sobre
pruebas
genéticas
y
reacciones cutáneas en sección “Advertencias y Precauciones”).
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_FICHA TECNICA _
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