País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBAMAZEPINA
Laboratorios Alter, S.A.
N03AF01
CARBAMAZEPINE
Excipientes: CARMELOSA SODICA
ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la carboxamida - Carbamazepina
CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 06/11/2012 No Comercializado - CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 06/11/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/12/1998 / Revocado 06/11/2012
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PREPARADO (FICHA TÉCNICA) CARBAMAZEPINA ALTER EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg EFG, comprimidos CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg EFG, comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg EFG, comp. CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg EFG, comp. Carbamazepina (D.C.I.) Excipiente 200 mg c.s. 400 mg c.s. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES CON SINTOMATOLOGÍA COMPLEJA O SIMPLE. CRISIS EPILÉPTICAS PRIMARIA Y SECUNDARIAMENTE GENERALIZADAS CON COMPONENTE CLÓNICO-TÓNICO. FORMAS EPILÉPTI- CAS MIXTAS. MANÍA Y TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DE LA ENFERMEDAD MANÍACO-DEPRESIVA La carbamazepina se ha utilizado en pacientes con depresión endógena y depresión orgánica, ejerciendo en estos últimos un efecto antidepresivo mejor. En la depresión endógena, la carbamazepina se muestra más favorable cuando el paciente presenta trastornos afectivos bipolares y registros EEG irregulares. Se utiliza sola o en asociación con otros fármacos en pacientes con depresión endógena y orgánica NEURALGIA ESENCIAL DEL TRIGÉMINO. NEURALGIA ESENCIAL DEL GLOSOFARÍNGEO. SÍNDROME DE DESHABITUACIÓN AL ALCOHOL La carbamazepina es activa frente a las convulsiones e hiperexcitabilidad que se presentan durante el síndrome de abstinencia del etanol. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN EPILEPSIA Siempre que sea posible se recurrirá a la monoterapia. Los comprimidos de carbamazepina se administrarán durante o después de las comidas con un poco de líquido. Es conveniente instaurar la dosis de forma progresiva y ajustarla individualmente, determinando la dosis óptima mediante niveles plasmáticos (entre 5 y 10 μg/mL). Cuando la carbamazepina se instaure en sustitución de una medicación anterior, ésta se retirará gradualmente. _Adultos:_ Inicialmente 200 mg, 1-2 veces al día, e incrementar cada una dos semanas hasta la dosis óptima, habitualmente 200 - 400 m Leer el documento completo