CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

CARBAMAZEPINA

Disponible desde:

Laboratorios Alter, S.A.

Código ATC:

N03AF01

Designación común internacional (DCI):

CARBAMAZEPINE

Composición:

Excipientes: CARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la carboxamida - Carbamazepina

Resumen del producto:

CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 06/11/2012 No Comercializado - CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 06/11/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/1998 / Revocado 06/11/2012

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PREPARADO (FICHA TÉCNICA)
CARBAMAZEPINA ALTER EFG
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg EFG, comprimidos
CARBAMAZEPINA ALTER 400 mg EFG, comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido
CARBAMAZEPINA ALTER
200 mg EFG, comp.
CARBAMAZEPINA
ALTER 400 mg EFG,
comp.
Carbamazepina
(D.C.I.)
Excipiente
200 mg
c.s.
400 mg
c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CRISIS
EPILÉPTICAS
PARCIALES
CON
SINTOMATOLOGÍA
COMPLEJA
O
SIMPLE.
CRISIS
EPILÉPTICAS
PRIMARIA Y SECUNDARIAMENTE GENERALIZADAS CON COMPONENTE
CLÓNICO-TÓNICO. FORMAS EPILÉPTI-
CAS MIXTAS.
MANÍA Y TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DE LA ENFERMEDAD MANÍACO-DEPRESIVA
La carbamazepina se ha utilizado en pacientes con depresión endógena
y depresión orgánica,
ejerciendo
en
estos
últimos
un
efecto
antidepresivo
mejor.
En
la
depresión
endógena,
la
carbamazepina
se
muestra
más
favorable
cuando
el
paciente
presenta
trastornos
afectivos
bipolares y registros EEG irregulares.
Se utiliza sola o en asociación con otros fármacos en pacientes con
depresión endógena y
orgánica
NEURALGIA ESENCIAL DEL TRIGÉMINO. NEURALGIA ESENCIAL DEL
GLOSOFARÍNGEO.
SÍNDROME DE DESHABITUACIÓN AL ALCOHOL
La carbamazepina es activa frente a las convulsiones e
hiperexcitabilidad que se presentan
durante el síndrome de abstinencia del etanol.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
EPILEPSIA
Siempre que sea posible se recurrirá a la monoterapia. Los
comprimidos de carbamazepina se
administrarán durante o después de las comidas con un poco de
líquido. Es conveniente
instaurar la dosis de forma progresiva y ajustarla individualmente,
determinando la dosis
óptima mediante niveles plasmáticos (entre 5 y 10 μg/mL). Cuando la
carbamazepina se
instaure en sustitución de una medicación anterior, ésta se
retirará gradualmente.
_Adultos:_ Inicialmente 200 mg, 1-2 veces al día, e incrementar cada
una dos semanas hasta la
dosis óptima, habitualmente 200 - 400 m
                                
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