País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
karbamasepiin
G.L. Pharma GmbH
N03AF01
carbamazepine
400mg 50TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CARBALEX 200 MG TABLETID CARBALEX 400 MG TABLETID karbamasepiin (_Carbamazepinum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Carbalex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Carbalex’i võtmist 3. Kuidas Carbalex’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Carbalex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CARBALEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Carbalex’i toimeainel karbamasepiinil on krambivastane toime (hoiab ära krambid) epilepsiahoogude erinevate vormide korral. Mõnede närvisüsteemi häirete (nt kolmiknärvi neuralgia, diabeetiline neuropaatia) korral on karbamasepiin efektiivne kaasneva ägeda valu vastu. Alkoholi võõrutussündroomi korral vähendab karbamasepiin ärajätusümptomeid, eriti krambihoogude riski. Carbalex’i kasutatakse järgmiste häirete korral: − erinevad krambihoogude vormid (epilepsia), − kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia (keele ja neelu närvivalu), − suhkruhaigusest tingitud närvikahjustused (diabeetiline neuropaatia) − alkoholi võõrutussündroom. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARBALEX’I VÕTMIST CARBALEX’I EI TOHI VÕTTA - kui olete karbamasepiini, sellega sarnaste ainete (tritsüklilised antidepressandid, st teatud depressiooniravimid) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on südame erutusjuhtehäired; - kui teil on probleeme porfüriini moodustumisega (teatud ainevahetushäire); - kui teil on ras Leer el documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CARBALEX 200 mg, tabletid CARBALEX 400 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 200 mg või 400 mg karbamasepiini. INN. _Carbamazepinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 88 mg või 176 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1. 3. RAVIMVORM 200 mg: valge, lameda pinnaga, kaldservadega, poolitusjoonega tablett. 400 mg: valge, piklik, kaksikkumer, mõlemal küljel poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia. Kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia. Diabeetiline neuropaatia. Alkoholi võõrutussündroom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi karbamasepiiniga tuleb alustada järk-järgult väikese algannusega, sõltuvalt kliinilise pildi tüübist ja raskusastmest. Annust tuleb suurendada aeglaselt kuni patsiendi jaoks tõhusaima säilitusannuseni. Manustamise kestus on individuaalselt erinev ja selle määrab raviarst. Annustamine _Epilepsia _ Epilepsia ravis tuleb CARBALEX’i võimalusel kasutada monoravimina. Ravi alustatakse väikese annusega ja tiitritakse seejärel järk-järgult kuni konkreetsele patsiendile sobiva optimaalse säilitusannuseni. Annustamine põhineb kontrollil krambihoogude üle, arvestades mis tahes talumatusreaktsioonide teket. Kontsentratsioon vereplasmas viitab sellele, kas patsiendi ravi on terapeutilises vahemikus või sellest väljaspool ning seletab ebapiisavat kontrolli krambihoogude üle või talumatuse teket. See võib olla eriti kasulik kombineeritud ravi kasutamisel või üleminekul teistele ravimvormidele (vt lõik 4.4). Karbamasepiini terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on tavaliselt vahemikus 4…12 µg/ml (17…50 µmol/l), mis vastab annusele 10…30 mg/kg kehakaalu kohta ehk 400…1200 mg ööpäevas. Üleminek ravilt karbamasepiiniga teisele ravimile või vastupidi peab toimuma kummagi ravimi annuste väikeste vastastikuste muudatustena. 2 Kui karbamasep Leer el documento completo