CARAMLO 8MG/5MG Tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

Disponible desde:

Zentiva, k.s., Praha Array

Código ATC:

C09DB07

Designación común internacional (DCI):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

Dosis:

8MG/5MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

KANDESARTAN A AMLODIPIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0203397 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203396 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195477 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195476 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195473 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195475 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195474 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2014-06-25

Información para el usuario

1
Sp. zn. sukls158423/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Caramlo 8 mg/5 mg tablety
Caramlo 16 mg/10 mg tablety
kandesartan-cilexetil/amlodipin
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Caramlo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caramlo
užívat
3.
Jak se přípravek Caramlo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Caramlo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CARAMLO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Caramlo obsahuje dvě účinné látky, které se
nazývají amlodipin a kandesartan. Obě tyto účinné
látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny účinných látek, které se nazývají
„blokátory kalciového kanálu“.
Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny cév, a tím brání
jejich zúžení.
-
Kandesartan patří do skupiny účinných látek, kterým se říká
„antagonisté receptoru pro angiotenzin
II“. Angiotenzin II je produkován v lidském těle, působí
zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Kandesartan působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu II.
To znamená, že obě tyto látky brání zúžení cév. Výsledkem
je uvolně

Ficha técnica

1
Sp. zn. sukls158423/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Caramlo 8 mg/5 mg tablety
Caramlo 16 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu
a 5 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 16 mg
kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
_ _
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 60,9 mg monohydrátu
laktózy.
Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 121,9 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Caramlo 8 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní
tablety s průměrem cca 6 mm, s vyraženým
číslem „8“ na jedné straně a číslem „5“ na druhé
straně.
Caramlo 16 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní
tablety s průměrem cca 8 mm, s půlící rýhou na
obou stranách, s vyraženým číslem „16 16“ na jedné straně a
číslem „10 10“ na druhé straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Caramlo je indikován jako substituční léčba
dospělým s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak
je dostatečně kontrolován amlodipinem a kandesartanem podávaným
současně ve stejné dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti by měli užívat sílu odpovídající jejich předchozí
léčbě.
Pro běžné dávkování jsou k dispozici různé síly léčivého
přípravku.
Při dávce 8 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu denně je
podávána 1 tableta přípravku Caramlo 8
mg/5 mg.
Při dávce 16 mg kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu denně
jsou podávány 2 tablety přípravku
Caramlo 8 mg/5 mg nebo 1 tableta přípravku Caramlo 16 mg/10 mg.
Maximální denní dávka kandesartan-cilexetilu je 32 mg a
maximální denní dávka amlodipinu je 10 mg.
_Star