CAPTOPRIL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Captopril

Disponible desde:

Apex Drug House

Código ATC:

C09AA01

Designación común internacional (DCI):

Captopril

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Apex Drug House

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2020-02-10

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAPTOPRIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2, 3, 4 ó 10 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, Daman, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-005-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Captopril
*Se añade un 3% de exceso
25,0 mg*
Lactosa monohidratada
50,75 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Captopril se indica en el tratamiento de la hipertensión, tratamiento
de la insuficiencia
cardiaca crónica, en combinación con diurético y cuando sea
apropiado con digitálicos y
betabloquedores, después de un infarto del miocardio (ataque
cardiaco), tratamiento de los
problemas renales en pacientes con diabetes tipo I.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
Antecedentes de angioedema asociado con terapias anteriores con
inhibidores ECA).
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
respirar).
Padecimiento de angiodema idiopático hereditario.
Embarazadas especialmente en el 2do y 3er trimestre del embarazo.
Lactancia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
respirar (angiodema).
Cualquier signo de infección como dolor de garganta o fiebre que no
responda con rapidez
al tratamiento habitual.
Hipotensión (mareos, o desvanecimiento, especialmente al estar de
pie).
Vómitos o diarreas persistentes o intensas.
Alguna enfermedad del corazón, hígado o riñones, o diabetes.
Si está sometido o va a estar sometido a procedimientos de
desensibilización por alergia a
las picaduras de abejas o avispas.
Si está sometido a hemodiálisis o aféresis (procedimiento de
separación sanguínea) dado
que pueden aparecer reacci