captopril

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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12-09-2021

Ingredientes activos:

CAPTOPRIL

Disponible desde:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Designación común internacional (DCI):

CAPTOPRIL

Área terapéutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Resumen del producto:

12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)    - 1103902020206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)   - 1103902020214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)   - 1103902020222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1103902020230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103902020249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60    - 1103902020257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450    - 1103902020265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1103902020273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1103902020281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1103902020291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103902020303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1103902020311 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450   - 1103902020321 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1103902020338 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1103902020346 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1103902020354 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103902020362 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1103902020370 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450    - 1103902020389 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2015-04-06

Información para el usuario

                                CAPTOPRIL_COM_BPAC_REV00
CAPTOPRIL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
25 mg
Comprimido
CAPTOPRIL_COM_BPAC_REV00
BULA PARA O PACIENTE
CAPTOPRIL 25 MG COMPRIMIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N°. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido

Cartucho com 15, 16, 28, 30, 60*, 90** e 450* comprimidos de 25 mg.
*Embalagem Hospitalar
**Embalagem Fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido de
milho pré-gelatinizado, ácido
esteárico e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O captopril é indicado para tratar pacientes com:
- hipertensão;
- insuficiência cardíaca congestiva (usado com outros medicamentos
diuréticos e digitálicos);
- infarto do miocárdio;
- nefropatia diabética (doença renal causada por diabetes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O captopril diminui a pressão arterial. Normalmente, ocorrem
reduções máximas da pressão arterial 60 a
90 minutos após a ingestão da dose. A diminuição da pressão
arterial pode ser progressiva; assim, para se
obter melhores resultados, podem ser necessárias várias semanas de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve utilizar o captopril se já teve reações alérgicas
anteriores com o uso deste medicamento ou
qualquer outro medicamento que aja da mesma maneira que o captopril.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Você deve relatar imediatamente ao seu médico quaisquer sinais ou
sintomas que possam indicar
presença de angioedema, como por exemplo: inchaço da face,
pálpebras, lábios, língua, laringe e
extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou
rouquidão. Nestes casos, você deve
interromper o uso deste medicamento.
CAPTOPRIL_COM
                                
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Ficha técnica

                                CAPTOPRIL_COM_BPROF_REV00
CAPTOPRIL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
25 mg
Comprimido
CAPTOPRIL_COM_BPROF_REV00
BULA PARA O PROFISSIONAL
CAPTOPRIL 25 MG COMPRIMIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N°. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido

Cartucho com 15, 16, 28, 30, 60*, 90** e 450* comprimidos de 25 mg.
*Embalagem Hospitalar
**Embalagem Fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido de
milho pré-gelatinizado, ácido
esteárico e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- HIPERTENSÃO: captopril é indicado para o tratamento da
hipertensão, por reduzir a pressão arterial nesses
casos.
- INSUFICIÊNCIA CARDÍACA: captopril é indicado no tratamento da
insuficiência cardíaca congestiva em
associação com diuréticos e digitálicos. O efeito benéfico de
captopril na insuficiência cardíaca não
requer a presença de digitálicos.
- INFARTO DO MIOCÁRDIO: o captopril é indicado como terapia
pós-infarto do miocárdio em pacientes
clinicamente estáveis com disfunção ventricular esquerda
assintomática ou sintomática para melhorar a
sobrevida, protelar o início da insuficiência cardíaca
sintomática, reduzir internações por insuficiência
cardíaca e diminuir a incidência de infarto do miocárdio recorrente
e as condutas de revascularização
coronariana.
- NEFROPATIA DIABÉTICA: o captopril é indicado para o tratamento de
nefropatia diabética (proteinúria
>500 mg/dia) em pacientes com diabetes mellitus insulinodependentes.
Nestes pacientes, o captopril
previne a progressão da doença renal e reduz sequelas clínicas
associadas (diálise, transplante renal e
morte).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com captopril resultou em melhora da sobrevida a longo
prazo e dos resultados clínicos em
comparação ao placebo no estudo SAVE – “Survival and Ventricular
Enlargement”, com 2.231 pacientes
com infarto do miocárdio
                                
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