Captopril Sopharma 25 mg comprimate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Captoprilum

Disponible desde:

Sopharma AD

Código ATC:

C09AA01

Designación común internacional (DCI):

Captoprilum

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x4

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Sopharma AD, Bulgaria

Fecha de autorización:

2015-08-18

Información para el usuario

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21900 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL SOPHARMA 25 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane, deoarece le poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome
ca şi
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Captopril Sopharma şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Captopril Sopharma
3. Cum să utilizaţi Captopril Sopharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Captopril Sopharma
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CAPTOPRIL SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril Sopharma este un medicament antihipertensiv, care
acţionează asupra
sistemului enzimatic specific din sânge şi ţesuturi. Ca rezultat,
scade tensiunea
arterială,
îmbunătăţeşte
funcţia
de
bază
a
sistemului
cardiac.
La
pacienţii
cu
insufucienţă cardiacă severă după infarct miocardic utilizarea
captoprilului prelungeşte
viaţa. Terapia cu captopril a pacienţilor cu diabet zaharat
insulino-dependent (de tip
1) cu proteinurie, cu/fără hipertensiune arterială) duce la o
scădere semnificativă a
cazurilor de insuficienţă renală.
Captopril
Sopharma
se
utilizează
în
hipertensiune
arterială
(tensiune
arterială
ridicată), insufucienţă cardiacă cronică, după infarct miocardic
şi în caz de nefropatie
diabetică la pacienţii cu diabet zaharat insulino-dependent de tip
1.
2. ÎNAINTE S�

Ficha técnica

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21900 din
19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Captopril Sopharma 25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine 25 mg captopril.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grâu.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, cu incizie mediană pe
una din
feţe, cu diametrul 7 mm, de culoare de la albă până la aproape
albă, cu miros
specific slab. Comprimatul poate fi divizat în 2 părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Captopril Sopharma este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi.
Hipertensiune arterială.
Insuficienţă cardiacă congestivă cronică (de obicei, în asociere
cu diuretice şi,
după caz, cu digitalice şi beta-adrenoblocante).
Infarct miocardic:
- pentru tratamentul pe termen scurt (4 săptămâni), începând de
la 24 de ore
după debutul infarctului la pacienţii stabili clinic;
- pentru prevenirea pe termen lung a insuficienţei cardiace
simptomatice la
pacienţii stabili clinic cu formă asimptomatică de disfuncţie
ventriculară stângă
şi cu fracţia de ejecţie ≤ 40%.
Nefropatie diabetică la pacienţii cu diabet zaharat
insulino-dependent de tip 1.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza se stabileşte individual pentru fiecare pacient.
Hipertensiune arterială
Doza iniţială constituie 12,5-25 mg de 2 ori pe zi. Dacă nu se
obţine un efect
satisfăcător, doza poate fi crescută după 2 săptămâni până la
50 mg de 2-3 ori
pe zi. La pacienţii cu hipertensiune arterială foarte severă
(accelerată sau
malignă), tratamentul cu captopril se iniţiază pe fundal de terapie
pre-existentă,
cu doza de 25 mg de 2-3 ori pe zi; doza poate fi crescută numai sub
monitorizarea continuă a tensiunii arteriale. Doza zilnică maximă
este de 150
mg.
Insuficienţă cardiacă
Doza iniţială de captopr