Captopril MK®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Captopril

Disponible desde:

Corporación Bonima, S.A. de C.V..

Código ATC:

C09AA01

Designación común internacional (DCI):

Captopril

Dosis:

25,5 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Corporación Bonima, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Caja por 5 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2008-07-04

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Captopril MK®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Caja por 5 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-087-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de julio de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Captopril
* Incluye un 2 % de exceso
25,5 mg*
Lactosa monohidratada
31,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión: Captopril MK® está indicado para el tratamiento de la
hipertensión.
Insuficiencia cardíaca: Captopril MK® está indicado para el
tratamiento de la insuficiencia
cardíaca crónica con disminución de la función ventricular
sistólica, en asociación con
diuréticos y, cuando proceda, digitálicos y betabloqueantes.
Infarto de miocardio:
Tratamiento a corto plazo (cuatro semanas): Captopril MK® está
indicado en cualquier
paciente clínicamente estable, en las 24 horas siguientes a un
infarto.
Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática:
Captopril MK® está
indicado en los pacientes clínicamente estables, con disfunción
asintomática del ventrículo
izquierdo (fracción de expulsión ≤ 40%).
Nefropatía diabética de tipo I: Captopril MK® está indicado para
el tratamiento de la
nefropatía diabética macroproteinúrica, en los pacientes con
diabetes de tipo I. CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al captopril, a cualquiera de los
excipientes o a cualquier
otro inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA).
Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento anterior con un
IECA.
Edema angioneurótico hereditario o idiopático.
Segundo y tercer trimestres del embarazo
Lactancia:
Lactosa: Captopril MK® contiene lactos