CAPTOPRIL-50

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Captopril

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Código ATC:

C02EA01

Designación común internacional (DCI):

Captopril

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 o 20 tabletas.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2015-01-09

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAPTOPRIL- 50
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bíster de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol
Unidad Empresarial de Base (UEB)
NOVATEC, Planta NOVATEC, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-008-C02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Captopril
50,0 mg
Lactosa monohidratada 106,2 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales
de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial.
En pacientes con función renal alterada, particularmente por
enfermedad del colágeno
vascular, el captopril debe ser reservado para pacientes hipertensos
los cuales también han
desarrollado
efectos
colaterales
a
otros
medicamentos
o
no
han
respondido
satisfactoriamente a otros medicamentos.
El
captopril
es
efectivo
sólo
y
en
combinación
con
otros
agentes
antihipertensivos,
especialmente diuréticos del tipo de la tiazidas.
También está indicado en el tratamiento de la hipertensión maligna,
refractaria y acelerada,
además en la hipertensión renovascular (excepto en pacientes con
estenosis bilateral de la
arteria renal o estenosis de la arteria renal con riñón solitario).
En el tratamiento de la
hipertensión o crisis renal de la esclerodermia Tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
congestiva, en pacientes que no han respondido a la terapia con
diuréticos y digitálicos. Sin
embargo, los efectos beneficiosos de captopril en la insuficiencia
cardíaca congestiva no
requieren de la presencia de digitálicos.
Infarto del miocardio: La administración de Captopril está indicada
después del infarto al
miocardio, en pacientes clínicamente estables con alteración
asintomática y sintomática del
ventrículo izquierdo, para mejorar la supervivencia, demorar el
inicio de la insufi