Capto Comp KSK 50/25mg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Captopril; Hydrochlorothiazid

Disponible desde:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

Designación común internacional (DCI):

Captopril, Hydrochlorothiazide

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Captopril (19545) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1998-12-08

Información para el usuario

Seite 1 von 10
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX  Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Capto Comp KSK 50/25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Capto Comp KSK 50/25 mg
beachten?
3. Wie ist Capto Comp KSK 50/25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Capto Comp KSK 50/25 mg aufzubewahren?
PE 
Capto Comp KSK 50/25 mg

Tabletten
PF 
PG   
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Captopril, Hydrochlorothiazid

1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Lactose-Monohydrat,
Stearinsäure, Magnesiumstearat
P4   
Capto Comp KSK 50/25 mg ist in Packungen mit 20 Tabletten N1, mit 50
Tabletten N2 und mit 100 Tabletten N3 erhältlich.
PC1 1.
WAS IST CAPTO COMP KSK 50/25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 1.1 
Capto Comp KSK 50/25 mg ist ein Kombinationsarzneimittel zur
Blutdrucksenkung
PD  1.2 
von:
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KSK-Pharma AG

Finkenstr. 1

76327 Berghausen

Telefon: 0721 – 20190 0

Telefax: 0721 – 20190 11
P5   
hergestellt von:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG

Göllstr. 1, 84529 Tittmonin

Ficha técnica

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Capto Comp KSK 50/25 mg
Wirkstoffe: Captopril / Hydrochlorothiazid
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid./
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
FE
3.
Darreichungsform
3.1
Tabletten
FG
4.
Klinische Angaben
FN
4.1
Anwendungsgebiete
Capto Comp KSK 50/25 mg ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine 
oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine 
nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Capto Comp KSK 50/25 mg als 
Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der 
Nahrungsaufnahme verabreicht werden.
Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht 
überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden 
kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe 
Abschnitt 4.5).
_Erwachsene_
Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird 
üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der 
Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50/25 mg einmal 
täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von Monotherapie 
zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Die 25/25 mg-Dosierung kann 
einmal täglich bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck unter einer 
Monotherapie mit 25 mg Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert we