CAPSTAR 11,4 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NITENPIRAM

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QP53BX02

Designación común internacional (DCI):

NITENPIRAM

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NITENPIRAM 11,4mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 1 comprimido (1 blister)

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Nitempirán

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 años; Indicaciones especie Todas: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lamido

Estado de Autorización:

Autorizado, 570365 Autorizado, 570366 Autorizado, 582780 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Capstar 11,4 mg comprimidos para gatos y perros pequeños
2.
COMPOSICIÓN
Un comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: Nitenpiram 11,4 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Celulosa microcristalina
Almidón de maíz
Lactosa monohidrato
Sílice anhidra
Estearato de magnesio
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro,
con bordes biselados y la impresión
“RB” en una cara y “CG” en la otra cara.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las infestaciones de pulgas (_C. felis_).
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No usar en animales de menos de 4 semanas de edad o peso inferior a
1kg dado que estos grupos de ani-
males no fueron estudiados.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida. No se han observado interacciones en los estudios
clínicos cuando el nitenpiram fue
administrado con otros medicamentos veterinarios incluidos los
productos habitualmente usados contra
las pulgas, antihelmínticos, vacunas o antibióticos.
Sobredosificación:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Nitenpiram es bien tolerado por las especies de destino. Una
sobredosis de hasta 50 mg/kg en gatos y
hasta 70 mg/kg en perros fue asintomática.
Se observan efectos secundarios como salivación, vómitos, heces
blandas, ataques o reducción de activi-
dad a dosis altas y la severidad aumenta con el incremento de la
dosis. Los síntomas desaparecen con
rapidez y la recuperación es completa en un plazo de 24 horas
después de la sobredosis, debido a la rápida
elimina

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Capstar 11,4 mg comprimidos para gatos y perros pequeños
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: Nitenpiram 11,4 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Celulosa microcristalina
Almidón de maíz
Lactosa monohidrato
Sílice anhidra
Estearato de magnesio
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro,
con bordes biselados y la impresión
“RB” en una cara y “CG” en la otra cara.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infestaciones de pulgas (_C. felis_).
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en animales de menos de 4 semanas de edad o peso inferior a 1
kg porque en estos grupos de
animales no ha sido estudiado.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente :
No procede.
3.6
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Perros y gatos:
Muy raros
(<1 animal por cada 10 000
animales tratados, incluidos
informes aislados):
Masticación, lamido y/o acicalamiento excesivos
1
, Hiperactividad, Vocaliza-
ción
1
Signos neurológicos (p. ej., temblores musculares, ataxia,
convulsiones)
1
Jadeo
1
Mayor rascado
2
1
Transitorio
2
Durante la primera hora después de la administración; probablemente
causado por la respuesta de las
pulgas al medicamento veterinar