CAPECITABINE NORAMEDA õhukese polümeerikattega tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

kapetsitabiin

Disponible desde:

Norameda UAB

Código ATC:

L01BC06

Designación común internacional (DCI):

kapetsitabiin

Dosis:

150mg 60TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Capecitabine Norameda, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Capecitabine Norameda, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapetsitabiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Capecitabine Norameda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Capecitabine Norameda võtmist
3.
Kuidas Capecitabine Norameda’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Capecitabine Norameda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Capecitabine Norameda ja milleks seda kasutatakse
Capecitabine Norameda kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks, mis peatavad
vähirakkude kasvu.
Capecitabine Norameda sisaldab 150 mg või 500 mg kapetsitabiini, mis
ise ei ole tsütostaatikum. Alles
pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks
kasvajavastaseks aineks (rohkem kasvajakoes
kui normaalsetes kudedes).
Capecitabine Norameda’t määrab arst rinna-, käärsoole-, mao-
või pärasoolevähi raviks.
Peale selle võib arst Capecitabine Norameda’t määrata veel
käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks
pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
Capecitabine Norameda’t võib kasutada üksinda või kombinatsioonis
teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Capecitabine Norameda võtmist
Ärge võtke Capecitabine Norameda’t:
-
kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb
allergiat või �

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Capecitabine Norameda, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Capecitabine Norameda, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg
kapetsitabiini.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
kapetsitabiini.
INN: Capecitabinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Capecitabine Norameda 150 mg: heleda virsiku värvi, ovaalsed õhukese
polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus „150“. Tableti ligikaudne suurus
on 11,4 mm x 5,9 mm.
Capecitabine Norameda 500 mg: virsiku värvi paralleelsed
kapslikujulised õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
„500“. Tableti ligikaudne suurus on 17,1
mm x 8,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Capecitabine Norameda on näidustatud:
-
käärsoolevähi III staadiumi (Dukes’i skaala C) adjuvantravina
operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1).
-
metastaatilise kolorektaalse vähi raviks (vt lõik 5.1).
-
kaugelearenenud maovähi esimese valiku raviks kombinatsioonis
plaatinapreparaate sisaldava
raviskeemiga (vt lõik 5.1).
-
kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnavähi raviks
juhul, kui tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust. Eelnenud
ravi peab olema sisaldanud
antratsükliini.
-
monoteraapiana lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi
raviks, kui taksaane ja antratsükliini
sisaldav keemiaravi pole andnud tulemust või kui pole näidustatud
ravi jätkamine antratsükliiniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Capecitabine Noramedat tohib määrata ainult kasvajavastase ravi
kogemusega arst. Kõiki patsiente on
soovitav esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida.
Haiguse progresseerumisel või talumatu toksilisuse tekkimisel tuleb
ravi lõpetada. Capecitabine
Norameda standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt
kehapinna suuruse