CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

capécitabine

Disponible desde:

FAIR MED HEALTHCARE GMBH

Código ATC:

L01BC06

Designación común internacional (DCI):

capecitabine

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > capécitabine : 150 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

cytostatique (antimétabolite)

Resumen del producto:

34009 300 ou 9 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2015-10-02

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2015
Dénomination du médicament
CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg, comprimé pelliculé
Capécitabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Capecitabine Fair-Med 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CAPECITABINE FAIR-MED appartient au groupe des médicaments appelés
« agents cytostatiques » qui bloque la
croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE FAIR-MED contient
150 mg de capécitabine, qui elle-même n'est
pas un agent cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée
dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent
cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus
normaux).
Indications thérapeutiques
CAPECITABINE FAIR-MED est utilisé dans le traitement du cancer du
côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou d

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Capécitabine...................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur pêche clair, de forme ovale, avec
l’inscription « 150 » sur une face, de dimension
approximative 11,4 mm x 5,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAPECITABINE FAIR-MED est indiqué en traitement adjuvant du cancer du
côlon de stade III (Stade C de Dukes) après
résection (voir rubrique 5.1).
CAPECITABINE FAIR-MED est indiqué dans le traitement du cancer
colorectal métastatique (voir rubrique 5.1).
CAPECITABINE FAIR-MED est indiqué en première ligne, dans le
traitement du cancer gastrique avancé, en association à
une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1).
CAPECITABINE FAIR-MED en association avec le docétaxel (voir rubrique
5.1) est indiqué dans le traitement du cancer du
sein localement avancé ou métastatique, après échec à une
chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit
avoir comporté une anthracycline. CAPECITABINE FAIR-MED est
également indiquée en monothérapie dans le traitement
du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec
aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une
anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n’est
pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAPECITABINE FAIR-MED doit être seulement prescrit par un médecin
qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anti-
cancéreux. Une surveillance attentive est recommandée pour tous les
patients pendant le premier cycle de traitement. Le
traitement doit être interrompu en cas de progression de la mala