CAPECITABINA NORMON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CAPECITABINA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

L01BC06

Designación común internacional (DCI):

CAPECITABINA

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CAPECITABINA 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Capecitabina

Resumen del producto:

CAPECITABINA NORMON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 28/07/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-28

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA NORMON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
capecitabina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon
3.
Cómo tomar Capecitabina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Capecitabina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Normon pertenece al grupo de fármacos conocido como
“medicamentos citostáticos”, que
detienen el
crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Normon contiene
capecitabina, y por sí
mismo no es un
medicamento citostático. Solo tras ser absorbido en el organismo se
transforma en un
medicamento
activo contra el cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido
normal).
Capecitabina se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de
recto, gástrico, o de mama. Además, se
usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la
eliminación completa del tumor
mediante cirugía.
Capecitabina se puede utilizar solo o en combinación con otros
medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA NORMON
NO TOME CAPECITABINA NORMON

si es alérgico a capecitabina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos
en la sección 6). Debe informar a su médico si padece algún tipo de
aler

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Normon 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película, contiene 150 mg de
capecitabina
.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película, contiene 15,6 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Capecitabina Normon 150 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color melocotón
claro, forma oblonga.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina está indicado para el tratamiento:

adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon
estadio III (estadio C de Dukes) (ver
sección 5.1).

del cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1).

en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación
con un régimen que incluya
platino (ver sección 5.1).

en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) para el tratamiento
de pacientes
con cáncer de
mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia
citotóxica. La
terapia previa
debe haber incluido una antraciclina.

en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o
metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que
incluya una antraciclina o bien
para aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia
posterior con antraciclinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en el empleo de medicamentos
antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para
todos los pacientes durante el
primer
ciclo de tratamiento.
El tratamiento se debe interrumpir si se observa enfermedad progresiva
o una toxicidad intolerable. El
cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie
corporal para dosis iniciales de capecitabina de
1.250 mg/m
2
y 1.000 mg/m
2
se r