CAPDDPCA 3 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Glucosa anhidra (eq. a 4,675 g de glucosa monohidratada); Cloruro de sodio; Lactato de sodio; Cloruro de calcio dihidratado; Cloruro de magnesio hexahidratado

Disponible desde:

Fresenius Medical Care Andina S.A.S..

Código ATC:

B05DB

Designación común internacional (DCI):

Glucosa anhidra

Dosis:

4,25 g/100 mL; 0,5786 g/100 mL; 0,3925 g/100 mL; 0,0257 g/100 mL; 0,0101 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para diálisis peritoneal

Fabricado por:

Fresenius Medical Care Andina S.A.S..

Resumen del producto:

Caja por 8 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2 L cada una.; Caja por 6 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2,5 L cada una.; Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 5 L cada una.; Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 6 L cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2011-04-12

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAPD/DPCA 3 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para diálisis peritoneal
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Caja por 8 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2,0 L cada una.
Caja por 6 bolsas Biofine de APD y Andy Disc con 2,5 L cada una.
Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 5,0 L cada una.
Caja por 3 bolsas Biofine de APD con 6,0 L cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
Bad Homburg, Alemania.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., Cundinamarca,
Colombia.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-045-B05.
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de abril de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Glucosa anhidra
(eq. a 4,675 g de glucosa
monohidratada)
Cloruro de sodio
Lactato de sodio
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio hexahidratado
4,250 g
0,5786 g
0,3925 g
0,0257 g
0,0101 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Solución estéril para diálisis peritoneal en insuficiencia renal
crónica
CONTRAINDICACIONES:
Deficiencia de potasio (hipocalemia).
Ante la presencia de los síntomas clínicos siguientes CAPD/DPCA solo
puede usarse
después de una evaluación cuidadosa del riesgo beneficio bajo
criterio facultativo:
Peritonitis localizada, no asociada a diálisis peritoneal
Perforación abdominal
Gestación avanzada
Tumores intraabdominales
Hernias abdominales recientes
Cirugía abdominal reciente
Hernias
Enfermedad pulmonar, especialmente neumonía
Caquexia
Hiperlipidemia severa
Cirugía múltiple previa con adhesión
Enfermedades intestinales inflamatorias
Sepsis abdominal por cirugía previa o enfermedad inflamatoria
abdominal severa
PRECAUCIONES:
Utilizar solo soluciones transparentes y con envases intactos.
Los envases de plástico pueden dañarse durante el transporte desde
la fábrica al centro de
diálisis o en el