CAPD/DPCA 3 met 4,25% glucose, peritoneaaldialyse- vloeistof

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,257 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 46,75 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,102 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,79 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,92 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 35 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l

Disponible desde:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND)

Código ATC:

B05DB

Designación común internacional (DCI):

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,257 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 46,75 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,102 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,79 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,92 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 35 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l

formulario farmacéutico:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Composición:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Vía de administración:

Intraperitoneaal gebruik

Área terapéutica:

Hypertonic Solutions

Resumen del producto:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

TOEPASSINGEN : stay safe / sleep safe
________________________________________________________________________
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPD/DPCA 3 MET 4,25% GLUCOSE, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJNGAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CAPD/DPCA 3 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPD/DPCA 3 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
CAPD/DPCA 3
WORDT GEBRUIKT VOOR DE ZUIVERING VAN HET BLOED
via de buikholte bij patiënten met
terminaal chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet
peritoneaaldialyse.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJNNIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
als het
KALIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG LAAG IS
•
als het
CALCIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG HOOG IS
•
als u lijdt aan
STOORNISSEN IN HET LACTAAT METABOLISME
•
als u een
VERSTOORD FRUCTOSE METABOLISME
heeft (erfelijke fructose intolerantie)
•
als u een
TE LAGE HOEVEELHEID LICHAAMSVOCHT
heeft
•
als u een
LAGE BLOEDDRUK
heeft
PERITONEAALDIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS U
•
veranderingen aan de buikstreek hebt zoals
-
verwondingen of na operaties
-
ernstige brandwonden
-
grote ontstekingsreactie

Ficha técnica

APPLICATIESYSTEMEN
: stay safe / sleep safe
____________________________________________________________________________________________
_
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CAPD/ DPCA 3 met 4,25% glucose, oplossing voor peritoneale dialyse
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 liter bevat:
Calciumchloride dihydraat
0,2573 g
Natriumchloride
5,786 g
Natrium (S)-lactaat oplossing
7,85 g
(3,925 g natrium (S)-lactaat)
Magnesiumchloride hexahydraat
0,1017 g
Glucose monohydraat
46,75 g
(42,5 g glucose)
tot 2,1 g fructose
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
103,5
mmol/l
(S)-lactaat
35
mmol/l
Glucose
235,8
mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse
Heldere kleurloze tot lichtgele oplossing
Theoretische osmolariteit 511 mOsm/l
pH

5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van uiteenlopende
oorzaak, dat behandeld kan worden
met peritoneale dialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
CAPD/DPCA 3 is uitsluitend aangewezen voor intraperitoneaal gebruik.
De behandelingswijze, toedieningsfrequentie en verblijftijd worden
door de behandelend arts bepaald.
Continue Ambulante Peritoneaal Dialyse (CAPD)
_- stay•safe _
systeem:
VOLWASSENEN:
APPLICATIESYSTEMEN
: stay safe / sleep safe
____________________________________________________________________________________________
_
2
Tenzij anders voorgeschreven ontvangen patiënten een infusie van 2000
ml oplossing per wisseling, vier
maal per dag. Na een verblijftijd van 2 tot 10 uur wordt de oplossing
gedraineerd.
Aanpassing van de dosis, volume en aantal wisselingen kan nodig zijn
voor individuele patiënten.
Indien bij aanvang van de behandeling met peritoneale dialyse
dilatatiepijn optreedt, moet het volume van de
oplossing per wisseling tijdelijk verlaagd worden tot 500 – 1500 ml.
Aan volwassenen met een hoger lichaamsgewicht, zonder residuele
nierfunctie dient