CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-02-2023

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QH03AA01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM LEVOTIROXIN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVOTIROXINA SODICA 800µg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 50 comprimidos (5 blísteres), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 días comprimidos divididos; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Supresión de la función adrenal; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: FENILBUTAZONA; Interacciones especie 14: PROPRANOLOL; Interacciones especie 14: NORADRENALINA; Interacciones especie 14: KETAMINA; Interacciones especie 14: DIAZEPAM; Interacciones especie 14: ADRENALINA; Interacciones especie 14: Salicilatos; Interacciones especie 14: Antiácidos; Interacciones especie 14: Barbitúricos; Interacciones especie 14: Esteroides anabólicos; Interacciones especie 14: Estrógenos; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Simpaticomiméticos; Interacciones especie 14: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pérdida de peso sin pérdida del apetito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Jadeo; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito

Estado de Autorización:

Autorizado, 579332 Autorizado, 579333 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-01-24

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health BV,
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel,
Países Bajos
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV,
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel
Países Bajos
O
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
Levotiroxina sódica
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un comprimido contiene:
Sustancia activa:
200 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
194 microgramos de
levotiroxina
400 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
389 microgramos de
levotiroxina
600 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
583 microgramos de
levotiroxina
800 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
778 microgramos de
levotiroxina
Comprimido redondo, blanquecino, con motas de color marrón y
ranurados.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para el tratami
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
800 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
778 µg microgramos de
levotiroxina
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo, blanquecino, con motas de color marrón y con
ranuras laterales para
poder ser divididos en cuatro partes.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del hipotiroidismo en perros.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con insuficiencia suprarrenal sin corregir.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina
sódica o a cualquiera de los
excipientes.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las
analíticas pertinentes.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Comprimidos
aromatizados.
Para
evitar
la
ingestión
accidental,
los
comprimidos
deben
mantenerse fuera del alcance de los perros. El aumento repentino de la
demanda de oxígeno
de los tejidos periféricos, además de los efectos cronótropos de la
levotiroxina sódica, puede
suponer
una
sobrecarga
para
una
actividad
cardiaca
ya
deficiente,
provocando
una
descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los
perros hipotiroideos que
padecen
hipocorticalismo suprarrenal
presentan
una
menor capacidad
de metabolizar
la
levotiroxina sódica y por lo tanto, un mayor riesgo de padecer
hipertiroidismo o tirotoxicosis.
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