CANILEISH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-01-2016
Ficha técnica
(SPC)
19-01-2016
Ingredientes activos:
PROTEINAS SECRETADAS Y EXCRETADAS (PSE) POR LEISHMANIA INFANTUM
Disponible desde:
Virbac S.A.
Código ATC:
QI07AO
Designación común internacional (DCI):
PROTEINS SECRETED AND EXCRETED (PSE) FOR LEISHMANIA INFANTUM
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: EXCIPIENTE, TROMETAMOL, ALMIDON SUCROSA, MANITOL (E-421)
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Vacunas parasitarias inactivadas
Resumen del producto:
CANILEISH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2011-03-14
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Liofilizado:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por_ Leishmania
infantum_ como mínimo 100 µg
ADYUVANTE:
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg
Solvente:
Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: fracción de liofilizado beige
Solvente: líquido incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania
a partir de los 6 meses, para reducir el
riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad
clínica después del contacto con
_Leishmania infantum._
La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos
a una exposición parasitaria natural
múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Inicio de la inmunidad: 4 semanas después
de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
(re)vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la
sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios
frente a Leishmania detectados
mediante un ensayo de
anticuerpos por inmunofluorescencia (IFAI). Los an
Leer el documento completo
Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Liofilizado:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por_ Leishmania
infantum_ como mínimo 100 µg
ADYUVANTE:
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg
Solvente:
Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: fracción de liofilizado beige
Solvente: líquido incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania
a partir de los 6 meses, para reducir el
riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad
clínica después del contacto con
_Leishmania infantum._
La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos
a una exposición parasitaria natural
múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Inicio de la inmunidad: 4 semanas después
de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
(re)vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la
sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios
frente a Leishmania detectados
mediante un ensayo de
anticuerpos por inmunofluorescencia (IFAI). Los an
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