CANIGUARD DUO 26, 8 mg/ 240 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY PEQUEÑOS # FIPROFILE 26, 8 mg/ 240 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS M

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGUARD DUO 26, 8 mg/ 240 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY PEQUEÑOS # FIPROFILE 26, 8 mg/ 240 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS M
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 26, 84mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • CANIGUARD DUO 26 8 mg/ 240 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY PEQUEÑOS Caja con 2 pipetas de 0.44 ml individuales en blisters #
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGUARD DUO 26,8 mg/240 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY PEQUEÑOS # FIPROFILE 26,8 mg/240 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS M
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con permetrina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585722 Autorizado, 585723 Autorizado, 585724 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3437 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-07-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 7

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

CANIGUARD DUO 26,8 mg/240 mg solución s pot-on para perros muy pequeños

CANIGUARD DUO 67 mg/600 mg solución s pot-on para perros pequeños

CANIGUARD DUO 134 mg/1.200 mg solución spot-on para perros medianos

CANIGUARD DUO 268 mg/2.400 mg solución s pot-on para perros grandes

CANIGUARD DUO 402 mg/3.600 mg solución spot-on para perros muy grandes

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

ALFAMED

Rue – LID

06517 Carros Cedex

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CANIGUARD DUO 26,8 mg/240 mg solución spot-on para perros muy pequeños

CANIGUARD DUO 67 mg/600 mg solución spot-on para perros pequeños

CANIGUARD DUO 134 mg/1.200 mg solución spot-on para perros medianos

CANIGUARD DUO 268 mg/2.400 mg solución spot-on para perros grandes

CANIGUARD DUO 402 mg/3.600 mg solución spot-on para perros muy grandes

Fipronilo, Permetrina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada pipeta contiene

Fipronilo

Permetrina

Butilhidro xi-

anisol (E320)

Butilhidro xito-

lueno (E321)

Excipientes*

CANIGUARD

DUO para perros

muy pequeños

26,84 mg

239,8 mg

0,088 mg

0,044 mg

csp una pipeta

de 0,44 ml

CANIGUARD

DUO para perros

pequeños

67,1 mg

599,5 mg

0,22 mg

0,11 mg

csp una pipeta

de 1,1 ml

CANIGUARD

DUO para perros

medianos

134,2 mg

1.199,0 mg

0,44 mg

0,22 mg

csp una pipeta

de 2,2 ml

CANIGUARD

DUO para perros

grandes

268,4 mg

2.398,0 mg

0,88 mg

0,44 mg

csp una pipeta

de 4,4 ml

CANIGUARD

DUO para perros

muy grandes

402,6 mg

3.597,0 mg

1,32 mg

0,66 mg

csp una pipeta

de 6,6 ml

* Otros componentes: alcohol bencílico, Dietilenglicol monoetil éter

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Solución transparente amarilla

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o garrapatas cuando también es necesaria la

actividad repelente (anti-alimentación) frente a moscas flebotomus y/o mosquitos

Pulgas

Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Las pulgas de los perros mueren

durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un tratamiento proporciona eficacia persistente frente a nuevas

infestaciones con pulgas adultas durante 4 semanas. El medicamento veterinario puede usarse como parte de una

estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se

haya diagnosticado previamente por el veterinario.

Garrapatas

Tratamiento de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus

Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a infestaciones de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor

reticulatus, y Rhipicephalus sanguineus) durante 4 semanas.

Si algunas especiess de garrapatas (Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus) están presentes en el

momento de la aplicación, puede que no todas las garrapatas se mueran en 48 horas, pero lo harán dentro de la

semana.

Moscas flebotomus y mosquitos

Un tratamiento proporciona actividad repelente (anti-alimentación) frente a mosca flebotomus (Phlebotomus

perniciosus) y frente a mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) durante 4 semanas

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

No usar ni en conejos ni gatos debido a sus reacciones adversas ya que incluso se puede producir su muerte (ver

sección 12.“Precauciones especiales para su uso en animales”).

No usar en animales enfermos (p.e enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han reportado reacciones cutáneas transitorias en algunos perros después de su uso en el lugar de aplicación

(prurito, eritema) y prurito general.

Excepcionalmente se han observado hiperactividad o vómitos.

Si se produce la lamedura puede observarse hipersalivación transitoria.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

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Unción dorsal puntual

Dosis:

La dosis mínima recomendada es de 6,7 mg fipronilo /kg pv y 60 mg de permetrina /kg pv.

Peso del perro

Fipronilo (mg)

Permetrina (mg)

1,5-4 kg

26,8

4-10 kg

10-20 kg

1.200

20-40 kg

2.400

40-60 kg

3.600

Para perros > 60 kg se deberá usar la combinación apropiada de pipetas.

Modo de administración

Retirar la pipeta del blíster. Sostener la pipeta en posición vertical. Golpear suavemente la parte estrecha de la pipeta

para asegurarse que el contenido se encuentra en el cuerpo de la parte principal de la mis ma. Romper la parte

superior de la pipeta por la línea indicada

Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel

exterior y apretar ligeramente varias veces para vaciar su contenido en dos o tres puntos diferentes a lo largo de l

animal, desde el hombro hasta la base de la cola, dependiendo del peso corporal.

Como referencia, los perros de menos de 20 kg se les deberían aplicar el medicamento veterinario en dos puntos

mientras que los perros por encima de 20 kg deberían recibir el medicamento veterinario en 2-4 puntos

Sistema anti goteo.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Protocolo del tratamiento

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El uso del medicamento veterinario debería basarse en una infestación confirmada o riesgo de infestación con

pulgas y/o garrapatas cuando también es necesaria una acción repelente (anti-alimentación) frente a moscas

flebotomus y/o mosquitos.

Dependiendo del desafío del ectoparásito el veterinario responsable puede recomendar repetir el tratamiento

El intervalo entre dos tratamientos debería ser de al menos 4 semanas (ver sección de sobredosificación)

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 30°C.

Conservar el blister en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de “CAD”.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

El medicamento veterinario sigue siendo eficaz después de la exposición al sol o si el animal se moja por la lluvia.

Evitar baños y lavados frecuentes en perros tratados ya que podría afectar adversamente en el mantenimiento de la

eficacia del medicamento veterinario.

Un perro con pulgas puede mostrar una reacción alérgica a la saliva de la pulga llamada Dermatitis atópica por

picadura de pulga (DAPP). Si el perro presenta inflamación en la piel, si se rasca y muerde excesivamente y está

inquieto e incómodo, consulte con el veterinario para diagnosticar la DAPP.

Para reducir las reinfestaciones de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros del hogar.

Deberían también tratarse con productos adecuados los otros animales que conviven en el mis mo hogar. Las pulgas

de las mascotas a menudo infestan la cesta del animal, la ropa de cama y las diferentes áreas de descanso habituales

como alfombras y mobiliario blando las cuales, deberán ser tratadas en caso de infestaciones masivas y al inicio de

las medidas de control con insecticidas adecuados, y aspiradas regularmente.

Puede producirse la adhesión de una sola garrapata o la picadura de una mosca o mosquito. Debido a ello, la

trasmisión de enfermedades infecciosas por estos parásitos no puede excluirse completamente si las condiciones no

son favorables.

Estudios han mostrado el efecto anti-alimentación durante 4 semanas para moscas flebotomus y para mosquitos.

Por lo tanto, en viajes cortos (menos de 4 semanas) a zonas endémicas se recomienda aplicar el tratamiento

inmediatamente antes de la exposición. Para exposiciones más largas (p.e animales que viven en zonas endémicas o

que viajan a estas zonas durante más de 4 semanas), el protocolo del tratamiento debería basarse en la información

epidemiológica local.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Los animales deben pesarse de forma precisa antes del tratamiento

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No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros de menos de 12 semanas de edad o

en perros que pesen menos de 1,5 kg.

Se debe tener cuidado para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros

que reciben el tratamiento. En particular debe evitarse la absorción oral por lamedura de la zona de aplicación por

los animales tratados o en contacto con ellos.

Este medicamento veterinario es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser fatal. En caso de exposición

cutánea accidental, lave al gato con champú o jabón y consulte con un veterinario rápidamente. Para prevenir que

los gatos se expongan accidentalmente al medicamento veterinario, mantener a los perros tratados alejados de los

gatos después del tratamiento hasta que se seque la zona de aplicación. Es importante asegurarse de que los gatos no

se acicalan en el lugar donde un perro ha sido tratado con este medicamento veterinario. En caso de exposición de

este tipo, consulte con un veterinario inmediatamente.

No usar en conejos ni en gatos

(pictograma no administrar a gatos)

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

El medicamento veterinario puede causar neurotoxicidad. El medicamento veterinario puede ser nocivo si se ingiere.

Evitar la ingestión incluyendo el contacto mano-boca. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico

inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Este medicamento veterinario puede causar irritación de ojos y mucosas. Por lo tanto, evite el contacto entre el

medicamento veterinario y la boca o los ojos incluyendo contactos mano-boca y mano-ojo. En caso de contacto

accidental entre el medicamento veterinario y los ojos, enjuague inmediatamente los ojos con agua. Si la irritación

ocular persiste, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evitar el contacto con la piel. Si el medicamento veterinario entra en contacto con la piel, lavar inmediatamente el

área afectada con agua y jabón.

Lávese bien las manos después de su uso.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños

No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario

Las personas con hipersensibilidad conocida (alergia) a fipronilo, permetrina o cualquiera de los otros componentes

deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario, que, en muy raras ocasiones, puede causar irritación

respiratoria y reacciones cutáneas en ciertos individuos.

No se debe manipular ni jugar con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca y durante unas 12

horas después del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda tratar a los animales por la noche o al caer la tarde para

minimizar el contacto con el animal tratado. El día del tratamiento, los animales tratados no deben dormir con su

dueño, especialmente si son niños.

Mantenga las pipetas guardadas en su embalaje original. Con el fin de evitar que los niños tengan acceso a las

pipetas usadas, desechar inmediatamente las pipetas usadas de forma adecuada.

Uso veterinario

iii) Otras precauciones

El fipronilo y la permetrina pueden afectar adversamente a los organismos acuáticos. Los perros no deben bañarse

en cursos de agua durante los dos días siguientes a la aplicación.

El medicamento veterinario puede tener efectos adversos sobre superficies pintadas, barnizadas u otras superficies

o muebles de la casa. Deje que el punto de aplicación se seque antes de permitir el contacto con dichos materiales.

Gestación y lactación:

Los estudios de laboratorio efectuados con fipronilo y permetrina no han demostrado efectos teratogénicos ni

embriotóxicos. No se han realizado estudios del uso del medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación.

Durante la gestación y la lactancia utilícese únicamente previa consulta con un veterinario profesional y de acuerdo

con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el mismo.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario administrando hasta 5 veces la dosis máxima

recomendada en cachorros sanos de 12 semanas de edad tratados 3 veces a intervalos de 3 semanas

El riesgo de sufrir reacciones adversas (ver sección de “efectos adversos”) puede incrementarse con la

sobredosificación, por lo tanto los animales deben siempre tratarse con el tamaño de pipeta correspondiente a su

peso corporal.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformida d con

las normativas locales.

No contaminar estanques, cursos de agua o acequias con el medicamento veterinario o con el envase vacío, puesto

que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

El fipronilo: es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles .

El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro regulados por

ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma -aminobutírico (GABA), así como con los

canales desensibilizantes (D) y no desensibilizantes (N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en

los invertebrados) bloqueando así la transferencia pre - y post-sináptica de los iones cloruro a través de las

membranas celulares.

Esto genera una actividad descontrolada del sistema nervioso central y la muerte los insectos o acáridos

La permetrina: pertenece a la clase I de los piretroides que son acaricidas e insecticidas y también con actividad

repelente. Los piretroides interrumpen los canales de sodio voltaje-dependientes de los vertebrados y no

vertebrados. Los piretroides también se llaman “bloqueadores de canal abierto” afectando al canal de sodio

enlenteciendo sus propiedades tanto de activación como de inactivación, produciendo una hiperexcitabilidad y

muerte del parásito.

El medicamento veterinario proporciona una actividad insecticida persistente e inmediata frente a pulgas

(Ctenocephalides felis), una actividad acaricida inmediata frente a garrapatas Ixodes ricinus, una actividad acaricida

persistente frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) y actividad

repelente (anti-alimentación) frente a la mosca flebotomus (Phlebotomus perniciosus) y mosquitos (Culex pipiens,

Aedes aegypti).

Cuando se aplica en perros al menos 2 días antes de la exposición a las garrapatas, el medicamento veterinario

demostró experimentalmente que reduce indirectamente el riesgo de Babesia canis canis transmitidas por

garrapatas Dermacentor reticulatus infectadas hasta 28 días después de la aplicación, reduciendo el riesgo de

babesiosis canina en perros tratados.

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Cajas de 2, 4 o 6 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O US O

Uso veterinario-Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria

Representante del titular:

BEAPHAR IBERICA SL

C/Novelles 12

25245 Vila-Sana

Lleida- España