CANIGEN MHA2PPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128

Disponible desde:

VIRBAC

Código ATC:

QI07AD04

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión ( 50 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Indicaciones especie Perros: Tos de las perreras; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general

Estado de Autorización:

Autorizado, 584554 Suspenso, 584555 Suspenso, 584556 Suspenso, 584554 Autorizado, 584555 Autorizado, 584556 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANIGEN MHA2PPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat - Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MHA2PPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128)
10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan)
10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 Cornell University)
10
5
-10
7
DICC
50
*
Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan)
10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovi-
rus canino tipo 2;
-
reduce la infección, signos clínicos y excreción de la enfermedad
respiratoria inducida
por virus parainfluenza canina.;
-
reduce la infección y los signos clínicos inducidos por el virus de
la tos de las perreras
(adenovirus canino tipo 2 y virus de la parainfluenza canina);
El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo y

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
CANIGEN MHA2PPI liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128)
10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan)
10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 Cornell University)
10
5
-10
7
DICC
50
*
Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan)
10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
_. _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1;
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovi-
rus canino tipo 2;
-
reduce la infección, signos clínicos y excreción de la enfermedad
respiratoria inducida
por virus parainfluenza canina.;
-
reduce la infección y los signos clínicos inducidos por el virus de
la tos de las perreras
(adenovirus canino tipo 2 y virus de la parainfluenza canina);
El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo y
parvovirus y 4 semanas
para la hepatitis infecciosa y parainfluenza.
La duración de la inmunidad es de 1 año para todas las valencias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS