CANGLOB DHLaPPi Injekce

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Disponible desde:

Dyntec, spol s r.o.

Código ATC:

QI07AM

Designación común internacional (DCI):

(Immunoglobulins against Canine distemper virus, Canine, Immunoglobulins against Canine adenovirus 1 and Canine adenovirus 2, Canine, Immunoglobulins against Canine parvovirus, Canine, Immunoglobulins against Canine parainfluenza virus, Canine)

formulario farmacéutico:

Injekce

Grupo terapéutico:

psi

Área terapéutica:

Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy

Resumen del producto:

Kódy balení: 9936421 - 1 x 5 ml - lahvička

Fecha de autorización:

1995-05-16

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CANGLOB DHLAPPI
INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: DYNTEC spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon: [phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANGLOB DHLaPPi injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro
psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ML OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY: Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis min.
160 VNAb
50
*, Immunoglobulinum anti laryngotracheitis et
hepatitis contagiosae canis min. 160 VNAb
50
*, Immunoglobulinum anti parvovirosis canis min. 1024 HIU**,
Immunoglobulinum anti
parainfluensis canis min. 64 HIU**,
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium 1,0 ml.
* Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy
dojde k 50% útlumu cytopatických změn vyvolaných virem v dané
pracovní dávce.
** Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50%
četnost úplné inhibice hemaglutinace vyvolané virem v dané
pracovní
dávce.
Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se
může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment.
4.
INDIKACE
Pasivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě psů, parvoviróze psů a parainfluenze
psů.
Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů a v případech,
kdy není jednoznačně stanoven původce onemocnění. Specifické
protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již
probíhá, zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace
se
vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na
množství aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace.
Při i.v. aplikaci
d

Ficha técnica

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDcbDHLaPPispcCZ200410
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANGLOB DHLAPPI
INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANGLOB DHLaPPi injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro
psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ML OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis
min. 160 VNAb
50
*,
Immunoglobulinum anti laryngotracheitis et hepatitis contagiosae canis
min. 160 VNAb
50
*,
Immunoglobulinum anti parvovirosis canis
min. 1024 HIU**,
Immunoglobulinum anti parainfluensis canis
min. 64 HIU**.
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
max. 0,1 mg,
ředící médium (roztok PBS)
1,0 ml.
* Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy
dojde k 50% útlumu cytopatických změn
vyvolaných virem v dané pracovní dávce.
** Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50%
četnost úplné inhibice hemaglutinace
vyvolané virem v dané pracovní dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní
roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý
snadno roztřepatelný sediment.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pasivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě psů, parvoviróze psů
a parainfluenze psů.
Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů a v případech,
kdy není jednoznačně stanoven původce
onemocnění. Specifické protilátky umožňují zabránit vzniku
onemocnění, nebo pokud již probíhá, zmírnit
jeho průběh.
V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita,
jejíž trvání je závislé na množství
aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v.
aplikaci dochází k okamži