CANDESARTAN SUN 8 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CANDESARTAN CILEXETILO

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN CILEXETILO

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CANDESARTAN CILEXETILO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Candesartán

Resumen del producto:

CANDESARTAN RANBAXY 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/05/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-05-03

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN RANBAXY 8 MG COMPRIMIDOS EFG
_Candesartán cilexetilo _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Candesartán Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Ranbaxy
3. Cómo tomar Candesartán Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartán Ranbaxy
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Candesartán Ranbaxy. El principio activo es
candesartán cilexetilo. Éste
pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Hace
que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la
disminución de la presión arterial. También
facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su
cuerpo
Este medicamento se utiliza para:
-
Tratamiento de la presión sanguínea elevada (hipertensión) en
pacientes adultos y en niños y
adolescentes de 6 a <18 años de edad.
-
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca con
función reducida del
músculo cardíaco cuando no es posible usar inhibidores de la
enzima convertidora de
angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas
persisten a pesar del tratamiento y
no es posible utilizar antagonistas de los receptores de
mineralocorticoides (ARM). (Los IECA y
los ARM son medicamentos que se usan para tratar la i

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán SUN 8 mg comprimidos EFG
Candesartán SUN 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Candesartán SUN 8 mg:
Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo
Candesartán SUN 16 mg:
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo
Excipientes con efecto conocido:
Candesartán SUN 8 mg: cada comprimido contiene 75,8 mg de lactosa
monohidrato
Candesartán SUN 16 mg: cada comprimido contiene 151,5 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Candesartán SUN 8 mg son comprimidos de forma capsular, de color
rosa, marcados con “C” y “10” en
bajo relieve en cada lado de la ranura por una de sus caras y con
ranura por la otra cara.
Candesartán SUN 16 mg son comprimidos de forma capsular, de color
rosa, marcados con “C” y “11” en
bajo relieve en cada lado de la ranura por una de sus caras y con
ranura por la otra cara.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán SUN está indicado en el:
-
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
-
Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a <18
años de edad.
-
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y
deterioro de la función
sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular
izquierda ≤ 40%) cuando
no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina, o como terapia
adicional a los IECA en pacientes con insuficiencia cardiaca
sintomática, a pesar del
tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de
los receptores de
mineralocorticoides (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA EN HIPERTENSIÓN
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La dosis inicial recomendada y la dosis habitual de mantenimiento de
candesartán es de 8 mg una vez al
día. La mayor parte del efecto antihipertensivo se al