CANDESARTAN SANDOZ

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Candesartan

Disponible desde:

SANDOZ S.P.A.

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

Candesartan

Unidades en paquete:

" 16 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 16 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 16 MG COMPRESSE " 14 CO

clase:

M

Área terapéutica:

Candesartan

Resumen del producto:

041138571 - 4 MG COMPRESSE 91 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138759 - 32 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138660 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138090 - 4 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138381 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041138443 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138342 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138330 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138088 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138468 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138619 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138710 - 16 MG COMPRESSE 91 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138520 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138797 - 32 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138645 - 8 MG COMPRESSE 91 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138304 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138316 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138102 - 4 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041138227 - 8 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138595 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138544 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138456 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138607 - 8 MG COMPRESSE 58 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138241 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041138138 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041138114 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041138049 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138239 - 8 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 041138405 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138557 - 4 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138684 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138126 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041138064 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138025 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138431 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138076 - 4 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138052 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138013 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138532 - 4 MG COMPRESSE 58 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138494 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041138328 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138379 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041138417 - 32 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138708 - 16 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138292 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138177 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138569 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138518 - 32 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041138785 - 32 MG COMPRESSE 91 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138470 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138633 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138621 - 8 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138722 - 16 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138280 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138696 - 16 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138429 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138658 - 8 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138367 - 16 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 041138773 - 32 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138165 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138037 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041138140 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138215 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138393 - 16 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041138672 - 16 MG COMPRESSE 58 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138191 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138761 - 32 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138746 - 32 MG COMPRESSE 58 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138734 - 32 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138583 - 4 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138506 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041138482 - 32 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138355 - 16 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138254 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041138203 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138189 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138266 - 8 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041138153 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138278 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041138811 - 16 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041138809 - 8 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN SANDOZ 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso,.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Candesartan Sandoz e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Sandoz
3
Come prendere Candesartan Sandoz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Candesartan Sandoz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Candesartan Sandoz. Il principio attivo è
candesartan
cilexetil. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti
del
recettore dell’angiotensina II. Agisce provocando il rilassamento e
la dilatazione
dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
Inoltre fa in
modo che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto
l’organismo.
Questo medicinale è usato per:
•
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
e nei
bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
•
Candesartan Sandoz può essere usato per trattare l’insufficienza
cardiaca
nei pazienti adulti con una ridotta funzionalità del muscolo cardiaco
quando
non è possibile usare gli inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE) o in aggiunta agli ACE-inibitori quando i
sintomi
persistono nonostante il trattamento e gli antagonisti del recettore
dei
mineralcorticoidi (MRA) non possono

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANDESARTAN SANDOZ 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CANDESARTAN SANDOZ 4 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 73,94 mg di
lattosio
monoidrato.
CANDESARTAN SANDOZ 8 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 69,57 mg di
lattosio
monoidrato.
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 139,14 mg di
lattosio
monoidrato.
CANDESARTAN SANDOZ 32 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 278,27 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Candesartan
Sandoz
4
mg
compresse:
compresse
bianche,
rotonde,
biconvesse, recanti l’incisione “4” su un lato e una linea di
frattura sull’altro.
Candesartan Sandoz 8 mg compresse: compresse rosa, screziate, rotonde,
biconvesse, recanti l’incisione “8” su un lato e una linea di
frattura sull’altro.
Candesartan Sandoz 16 mg compresse: compresse rosa, screziate,
rotonde,
biconvesse, recanti l’incisione “16” su un lato e una linea di
frattura sull’altro.
Candesartan Sandoz 32 mg compresse: compresse rosa, screziate,
rotonde,
biconvesse, recanti l’incisione “32” su un lato e una linea di
frattura sull’altro.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan Sandoz è indicato per:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenz