CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 16/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-02-2023

Ingredientes activos:

CANDESARTAN CILEXETILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN CILEXETILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

16 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CANDESARTAN CILEXETILO 16 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Candesartán y diuréticos

Resumen del producto:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 16/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-03

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida
Stada
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Stada. Se usa
para el tratamiento de la presión
arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos
principios activos: candesartán cilexetilo
e hidroclorotiazida. Éstos actúan juntos para disminuir la presión
arterial.
El
candesartán
cilexetilo
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antagonistas
de
los
receptores de la angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y dilaten. Esto ayuda a bajar la
presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos (comprimidos para
orinar). Favorece que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en
la orina. Esto ayuda a bajar la
presión arterial.
Su médico puede prescribirle candesartán/hidroclorotiazida si su
presión arterial no ha sido controlada de
forma adecuada con can
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán/ Hidroclorotiazida Stada 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartán/ Hidroclorotiazida Stada 16 mg/12,5 mg
comprimidos EFG contiene 16
mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 109,30 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene hasta 0,36 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Candesartán/
Hidroclorotiazida
Stada
16
mg/12,5
mg
comprimidos
EFG
son
comprimidos
blancos,
biconvexos con una ranura en una cara y con la marca CH16 en esa misma
cara.
La ranura sirve solamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán/ Hidroclorotiazida está indicado para:

Tratamiento de la hipertensión primaria en pacientes adultos cuya
presión arterial no está óptimamente
controlada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Candesartán/Hidroclorotiazida Stada es de un
comprimido una vez al día.
Se
recomienda
ajustar
la
dosis
con
los
componentes
individuales
(candesartán
cilexetilo
e
hidroclorotiazida).
Cuando
sea
clínicamente
apropiado
podrá
considerarse
un
cambio
directo
de
la
monoterapia a candesartán/hidroclorotiazida. Se recomienda ajustar la
dosis de candesartán cilexetilo
cuando se cambia de hidroclorotiazida en monoterapia.
Candesartán/hidroclorotiazida se puede administrar
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
está
óptimamente
controlada
con
candesartán
cilexetilo
o
hidroclorotiazida en monoterapia o candesartán/hidroclorotiazida a
dosis más bajas (ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1).
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de
las 4 primeras semanas desde el
inicio del tratamiento.
_ _
_POBLACIONES ESPEC
                                
                                Leer el documento completo