CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

CANDESARTAN CILEXETILO, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Qualigen, S.L.

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN CILEXETILO, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Candesartán y diuréticos

Resumen del producto:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 12/05/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 08/08/2012 / Revocado 12/05/2013

Información para el usuario

                                1 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
_ _
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o frmacéutico,
incluso si se trata de
efecto adverso que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen. Se
utiliza para el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos principios
activos: candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión
arterial.
•
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de
los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y dilaten. Esto
facilita la disminución de la presión arterial.
•
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos. Favorece
que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto
facilita la disminución de la
presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen
si su presión arterial no ha sido
controlada adecuadamente con candes
                                
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Ficha técnica

                                1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 16 mg/12,5
mg contiene 16 mg de candesartán
cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con
efecto conocido:
Cada
comprimido
de
Candesartán/Hidroclorotiazida
Qualigen 16 mg/12,5
mg contiene
182.12
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Candesartán/Hidroclorotiazida Qualigen 16 mg/12,5
mg
se
presenta
en
forma
de
comprimidos
de
color
blanco, ovalados, biconvexos, con el grabado
_CH_
y
_16_
en el mismo lado (longitud 12.0± 0.2 mm)
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán/Hidroclorotiazida está indicado en el:
•
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya
presión arterial no esté controlada de
forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
La dosis recomendada de Candesartán/Hidroclorotiazida es un
comprimido una vez al día.
Se
recomienda
realizar
un
ajuste
de
la
dosis
de
los
componentes
individuales
(candesartán
cilexetilo
e
hidroclorotiazida).
Cuando
sea
cl ínicamente
conveniente,
podrá
considerarse
la
posibilidad
de
sustituir
la
m o n o t e r a p i a
d i r e c t a m e n t e
p o r
C a n d e s a r t á n / H i d r o c l o r o t i a z i d a .
C u a n d o
s e
r e a l i c e
u n
c a m b i o
d e s d e
u n
tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda
realizar un ajuste de la dosis de candesartán
cilexetilo.
Se
puede
administrar
Candesartán/Hidroclorotiazida
a
pacientes
cuya
presión
arterial
no
está
controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o
hidroclorotiazida en monoterapia o dosis menores
de Candesartán/Hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente
                                
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