CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 8 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCLOROTIAZIDA, CANDESARTAN CILEXETILO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, CANDESARTAN CILEXETILO

Composición:

Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Candesartán y diuréticos

Resumen del producto:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 8 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 23/10/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/04/2011 / Revocado 23/10/2014

Información para el usuario

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 8 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS EFG
_ _
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN
Pharmaceuticals. Se utiliza para el tratamiento
de la presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos
principios activos: candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión
arterial.

El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de
los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y dilaten. Esto
facilita la disminución de la presión arterial.

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos. Favorece
que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto
facilita la disminución de la
presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN
Pharmaceuticals si su presión arterial
no ha sido contr

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals 8 mg/12,5 mg
comprimidos EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
8 mg/12,5 mg contiene
8
mg
de
candesartán
cilexetilo
y
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Cada
comprimido
de
Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals 8 mg/12,5 mg
contiene 91.06 mg de lactosa
monohidrato.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Candesartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals 8 mg/12,5 mg se
presenta en forma de
comprimidos de color blanco, ovalados, biconvexos, con el grabado _
CH_ y _ 08_ en el mismo lado
(longitud 9.6± 0.2 mm).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial cuando la monoterapia con candesartán
cilexetilo o hidroclorotiazida no es
suficiente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La dosis recomendada de Candesartán/Hidroclorotiazida es de un
comprimido una vez al día.
Cuando sea clínicamente conveniente podrá considerarse la
posibilidad de sustituir la monoterapia
por Candesartán/Hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de
las primeras 4 semanas desde
el inicio del tratamiento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Candesartán/Hidroclorotiazida se tomará una vez al día con o sin
comida.
USO EN ANCIANOS
No es necesario un ajuste inicial de la dosis en pacientes ancianos.
USO EN PACIENTES CON REDUCCIÓN DEL VOLUMEN INTRAVASCULAR
Se recomienda ajustar la dosis de candesartán cilexetilo en pacientes
con riesgo de hipotensión, tales
como pacientes con una posible reducción del volumen intravascular.
En estos pacientes puede
considerarse adecuado una dosis inicial de 4 mg de candesartán
cilexetilo.
USO EN PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL