CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-01-2024

Ingredientes activos:

CANDESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

16 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CANDESARTAN 16 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Candesartán y diuréticos

Resumen del producto:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 27/05/2015 No Comercializado - CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 27/05/2015 Comercializado - CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 16/03/2016 Sin notificación de comercialización - CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 16/03/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Candesartán/Hidroclorotiazida Krka
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Krka
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Krka. Se
utiliza para el tratamiento de la presión
arterial elevada (hipertensión) en adultos. Contiene dos principios
activos: candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida.
Ambos actúan juntos para disminuir su presión arterial.
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de fármacos
denominado antagonistas de losreceptores de
angiotensina II. Hace que sus vasos sanguíneos se relajen y dilaten.
Esto facilita la disminución de su
presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de fármacos denominado
diuréticos. Favorece que su cuerpo
elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto facilita la
disminución de su presión arterial.
Su médico puede prescribirle candesartán/hidroclorotiazida si su
presión arterial no está controlada de
forma adecuada con el candesartán
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán/Hidroclorotiazida Krka 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 65,46 mg/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Candesartán/Hidroclorotiazida Krka 16 mg/12,5 mg comprimidos son rosa
pálido, biconvexos, ovalados,
con ranura en un lado.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán/Hidroclorotiazida Krka está indicado en el :
Tratamiento de hipertensión esencial en pacientes adultos cuya
presión arterial no esté controlada de forma
adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en hipertensión
La dosis recomendada de candesartán/hidroclorotiazida es de un
comprimido una vez al día.
Se recomienda un ajuste de la dosis con los componentes por separado
(candesartán cilexetilo o
hidroclorotiazida). Cuando sea clínicamente conveniente, podrá
considerarse la posibilidad de sustituir la
monoterapia por candesartán/hidroclorotiazida. Cuando se realice un
cambio desde un tratamiento con
hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda realizar un ajuste de
la dosis de candesartán cilexetilo. Se
puede administrar candesartán/hidroclorotiazida a pacientes cuya
presión arterial no está controlada de
forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia o con dosis menores de
candesartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de
las primeras cuatro semanas desde el
inicio del tratamiento.
_Poblaciones especiales_
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
_ _
_Reducción del volumen intravascular _
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Se rec
                                
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