CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 16 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CANDESARTAN CILEXETILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN CILEXETILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

16 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CANDESARTAN CILEXETILO 16 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Candesartán y diuréticos

Resumen del producto:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 16 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-05-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 16 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Candesartán/Hidroclorotiazida
Aurovitas Spain comprimidos. Se utiliza
para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos. Contiene dos
principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos
actúan juntos para disminuir la
presión arterial.
-
Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los
receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y ensanchen. Esto facilita la
disminución de la presión arterial.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos. Favorece que el
cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto ayuda a
disminuir la presión arterial.
Su médico le puede prescribir candesart

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 16 mg/12,5 mg
comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 109,30 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos con una ranura en
una de sus caras y el grabado CH16
en esa misma cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán/hidroclorotiazida está indicado para:
-
Tratamiento de la hipertensión primaria en pacientes adultos cuya
presión arterial no esté controlada
de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en hipertensión
_ _
La dosis recomendada de candesartán/hidroclorotiazida es un
comprimido una vez al día.
Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes
individuales (candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida). Cuando sea clínicamente apropiado, podrá
considerarse la posibilidad de sustituir la
monoterapia directamente por candesartán/hidroclorotiazida. Cuando se
realice un cambio desde un
tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda
realizar un ajuste de la dosis de
candesartán cilexetilo. Se puede administrar
candesartán/hidroclorotiazida a pacientes cuya presión arterial
no está controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o
hidroclorotiazida en monoterapia o con
dosis menores de candesartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de
las primeras 4 semanas desde el
inicio del tratamiento.
Poblaciones especiales
_Población de edad avanzada _
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No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes con reducción del volumen intr