CANDESARTAN ALTER 16 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-05-2018

Ingredientes activos:

CANDESARTAN CILEXETILO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN CILEXETILO

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CANDESARTAN CILEXETILO 16 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Candesartán

Resumen del producto:

CANDESARTAN ALTER 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-03-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CANDESARTÁN ALTER 16 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto
. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Candesartán Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Alter
3.
Cómo tomar Candesartán Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán Alter. El principio activo es
candesartán cilexetilo. Este pertenece a
un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de
angiotensina II. Actúa haciendo que
los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la
disminución de la presión arterial. También facilita
que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:

el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos y en niños y adolescentes
de 6 a < 18 años.

el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con
función reducida del músculo
cardiaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (IECA), o
añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del
tratamiento y no es posible utilizar
antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los IECA
y los ARM son medicamentos
que se usan para tratar la ins
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán Alter 8 mg comprimidos EFG
Candesartán Alter 16 mg comprimidos EFG
Candesartán Alter 32 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Candesartán Alter 8 mg: Cada comprimido contiene 8 mg de candesartan
cilexetilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 143,40 mg de lactosa monohidrato.
Candesartán Alter 16 mg: Cada comprimido contiene 16 mg de
candesartan cilexetilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 286,80 mg de lactosa monohidrato.
Candesartán Alter 32 mg: Cada comprimido contiene 32 mg de
candesartan cilexetilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 573,60 mg de lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Candesartán Alter 8 mg son comprimidos blancos redondos, biconvexos
con ranura en una de sus caras, de
8 mm de diámetro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Candesartán Alter 16 mg son comprimidos blancos redondos, biconvexos
con ranura en una de sus caras,
de 11 mm de diámetro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Candesartán Alter 32 mg son comprimidos blancos oblongos de
dimensiones 17,0 mm x 7,5 mm ranurados
en una de sus caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán Alter está indicado en el:

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a < 18
años.
2 de 16

Tratamiento
de
pacientes
adultos
con
insuficiencia
cardíaca
y
deterioro
de
la
función
sistólica
ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo
izquierdo ≤ 40%) cuando no se toleran los
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o como terapia
adicion
                                
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