CANDECARD 16 MG TABLET, 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

kandesartan sileksetil

Disponible desde:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

irbesartan sileksetil

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

com

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
CANDECARD 16 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Kandesartan sileksetil, 16 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kırmızı demir oksit,
titanyum
dioksit, mısır nişastası, povidon, carrageenan, kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANDECARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANDECARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANDECARD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANDECARD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. CANDECARD
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDECARD pembe, benekli, yuvarlak bikonveks, bir tarafında 16
yazılı diğer tarafında
çentik
bulunan
tabletler
şeklindedir.
Çentiğin
amacı
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tablet
eşit
yarımlara
bölünebilir.
28
tablet
içeren
Alu/Alu
blisterlerde
ambalajlanmıştır. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır
kaynaklıdır.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da min

Ficha técnica

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CANDECARD 16 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil
16 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
139,136 mg
Kroskarmelloz sodyum
5,000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe, benekli, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında 16 yazılı diğer
tarafında çentik bulunan
tabletler.
Çentiğin
amacı
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tablet
eşit
yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül
ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör
antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANDECARD’ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu
günde bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi
istenen kan basıncı yanıtına
göre ayarlanmalıdır. CANDECARD diğer antihipertansif ajanlar ile
de uygulanabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi
CANDECARD’ın çeşitli dozları ile
ilave bir antihipertansif etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg’dır. D