País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
J02AC02
ITRACONAZOLE
10 mg/ml inyectable 25 ml
CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ITRACONAZOL 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Itraconazol
CANADIOL 10 mg/ml CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 ampolla de 25 ml Revocado 27/04/2016
Anulado
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CANADIOL 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Itraconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión y para qué se utiliza. 2. Antes de usar CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión. 3. Cómo usar CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES CANADIOL 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Estos medicamentos están indicados para tratar infecciones producidas por hongos incluyendo levaduras. CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión está indicado para: El tratamiento de infecciones de los órganos internos producidas por hongos. 2. ANTES DE USAR CANADIOL 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN NO USE CANADIOL 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión (ver sección 6, para más información). Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está intentando quedarse embarazada (ver sección de embarazo). Si padece alguna enferm Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de CANADIOL concentrado contiene 10 mg de itraconazol. Una ampolla con 25 ml contiene 250 mg de itraconazol (sal de trihidrocloruro de itraconazol formada _in situ_). Cada ml de la solución mezclada contiene 3,33 mg de itraconazol. Una única dosis de 200 mg de itraconazol corresponde a 60 ml de la solución mezclada. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para solución para perfusión. CANADIOL 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión (Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% como disolvente) se presenta en un envase que contiene: a) 25 ml de Canadiol 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión, una solución incolora que se presenta en una ampolla de vidrio. b) 50 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% como disolvente para solución para perfusión, una solución incolora que se presenta en una bolsa de plástico de polipropileno. c) Vía de extensión con una válvula de cierre de 2 vías y un filtro en línea 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS CANADIOL está indicado para el tratamiento de la histoplasmosis. CANADIOL está indicado en las siguientes infecciones fúngicas sistémicas cuando el tratamiento antifúngico sistémico de primera elección no resulta adecuado o no ha demostrado ser eficaz. (Esto puede ser debido a la existencia de una patología subyacente, resistencia del patógeno o toxicidad del fármaco). Tratamiento de la aspergilosis, candidiasis y criptococosis (incluyendo la meningitis criptocócica): en los pacientes inmunodeprimidos con criptococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 2 de 18 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN E Leer el documento completo