CAMPTOSAR 100 mg/5mL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE IRINOTECÁN (CAS 97682-44-5) 20.00 mg DCI: IRINOTECÁN

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

L01XX19SLY16025

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CADA mL CONTIENE: CLORHIDRATO DE IRINOTECÁN (CAS 97682-44-5) 20.00 mg DCI: IRINOTECÁN

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 CYTOSAFE (FRASCO-AMPOLLA) X 5 mL + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PFIZER (PERTH) PTY. LTD

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN INYECTABLE, AMARILLO TRANSPARENTE, LIBRE DE PARTÍCULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-01-21 17:31:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES;ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2021-04-28 07:58:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2011-01-26 17:31:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2021-12-20 16:54:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV16.0 DE FECHA EFECTIVA 28 DE JUNIO DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2010-08-16 17:31:51 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 27.153-07-06 DE FECHA JULIO 18 DEL 2006 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2017-10-06 17:31:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2023-11-15 11:39:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2020-10-01 17:31:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV15.0 DE FECHA EFECTIVA 15 DE SEPTIEMBRE DE 2019. 2016-04-26 17:31:51 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE MATERIAL ENVASE-EMPAQUE 2020-12-14 17:31:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE 3004902400 A: 3004491000 -NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: EN LAS SIGUIENTES SECCIONES: NOMBRE COMERCIAL A: CAMPTOSAR 100MG/5ML RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: A: PFIZER (PERTH) PTY LTD DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO: A: FRASCO AMPOLLA ÁMBAR DE POLIPROPILENO CON UN TAPÓN DE CAUCHO-BUTILO, SELLO DE SEGURIDAD DE ALUMINIO TAPA FLIP-OFF PLÁSTICA -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS: SE MODIFICA LA REDACCIÓN DE NOMBRE DEL FABRICANTE: A: ?PFIZER (PERTH) PTY LTD? AUSTRALIA DESCRIPCIÓN DE LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO: A: ?CADA ML CONTIENE: CLORHIDRATO DE IRINOTECÁN 20 MG. EXCIPIENTES C.S.P.? 2019-03-27 17:31:51 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ASIGNACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-04-21 17:31:51 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV14 DEL 19 DE JULIO DE 2018 QUE REEMPLAZA A LA VERSIÓN DE JUNIO DE 2014 CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910191201800000234P.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-08-16