CAMDOLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELOXICAM

Disponible desde:

C&H GENERICS LIMITED

Código ATC:

QM01AC06

Designación común internacional (DCI):

MELOXICAM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MELOXICAM 20

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Meloxicam

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en diarrea; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en septicemia puerperal; Indicaciones especie Porcino: Trastornos no infecciosos del aparato locomotor; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Caballos menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 1 semana de edad; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

588264 Autorizado, 588265 Autorizado, 588266 Autorizado, 588267 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-11-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Camdolor 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
C&H Generics Limited,
c/o Michael McEvoy & Co.,
Seville House,
New Dock Street,
Galway,
Irlanda
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
y
Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países
Bajos
y
Labiana Life Sciences, S.A., Venus, 26. Can Parellada Industrial -
Tarrasa (Barcelona) - 08228
- España
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1. P.B.3
08960 Sant Just Desvern
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Camdolor 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Meloxicam
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un ml contiene:
Meloxicam
20 mg
Etanol (96%) 159,8 mg
Solución clara de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los signos
clínicos en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para
reducir los signos clíni-
cos en terneros prerrumiantes de más de una semana y en terneros
rumiantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con terapia antibi-
ótica.
PORCINO:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
signos de cojera e inflama-
ción.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septice

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Camdolor 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam ................................. 20 mg
EXCIPIENTES:
Etanol (96%)............................. 159,8 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los signos
clínicos en bovino.
Para su uso en la diarrea en combinación con una terapia rehidratante
oral para reducir los
signos clínicos en terneros de más de una semana y en terneros
rumiantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con una terapia
antibiótica.
PORCINO:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
signos de la cojera e
inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia
puerperal (síndrome
mastitis-metritis-agalactia) con una terapia antibiótica adecuada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CABALLOS:
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Alivio del dolor asociado al cólico en caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase también la sección 4.7.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y
trastornos hemorrágicos, o en
caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar