CALTRATE D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLECALCIFEROL, CALCIO CARBONATO

Disponible desde:

Wyeth Farma, S.A.

Código ATC:

A12AX93

Designación común internacional (DCI):

CHOLECALCIFEROL, CALCIUM CARBONATE

Composición:

Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

CALCIO - Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos - Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Resumen del producto:

CALTRATE D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 01/02/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/05/2010 / Revocado 01/02/2013

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALTRATE D 600mg/400 UI, comprimidos recubiertos con película
Calcio y Colecalciferol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Caltrate D 600mg/400 UI comprimidos recubiertos con película
y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Caltrate D 600mg/400 UI comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Caltrate D 600mg/400 UI comprimidos recubiertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Caltrate D 600mg/400 UI comprimidos recubiertos con
película
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CALTRATE D 600mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos: calcio y vitamina
D3. El calcio es un
constituyente importante de los huesos y la Vitamina D3 ayuda a la
absorción del calcio en
el intestino y a su depósito en los huesos.
Está indicado para:
•
Corrección de las deficiencias de vitamina D y calcio en ancianos.
•
En combinación con tratamientos de la osteoporosis, si los niveles de
calcio y vitamina
D son demasiado bajos, o hay un riesgo elevado de ser demasiado bajos.
2
2. ANTES DE TOMAR CALTRATE D 600mg/400 UI COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No está previsto el uso de Caltrate D 600 mg/400 UI comprimidos
recubiertos con película
en niños y adolescentes.
No tome Caltrate D 600mg/400 UI comprimidos recubiertos con película
•
Si es alérgico (hipersensible) al calcio, vitamina D o a cualquiera
de los demás
componentes de Caltrate D 600mg

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CALTRATE D 600mg/400 UI, comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
600 mg de calcio (como Carbonato Cálcico)
10 microgramos de colecalciferol (equivalente a 400 UI de vitamina D3)
Excipientes: sacarosa, aceite de soja parcialmente hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos con forma capsular, gris-beige. Una cara con ranura de
fraccionamiento, grabada la
letra “D” a la izquierda y “600” a la derecha de la ranura. La
otra cara esta grabada con “Caltrate”.
La ranura es sólo para ayudar a romper el comprimido facilitando la
toma del mismo y no para
dividirlo en dos mitades de igual dosis.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.Indicaciones terapéuticas
Para la corrección de deficiencias combinadas de vitamina D y calcio
en los ancianos.
Suplemento de vitamina D y calcio asociado a tratamientos específicos
de la osteoporosis, en
pacientes que han sido diagnosticados de deficiencias combinadas de
vitamina D y calcio, o tienen
un alto riesgo de dichas deficiencias.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos y ancianos.
Un comprimido dos veces al día ( Ej.: un comprimido por la mañana y
otro por la noche). Deberá
considerarse una reducción de la dosis tras monitorización de los
niveles de calcio tal y como se indica
en las secciones 4.4 y 4.5.
Mujeres embarazadas.
1 comprimido al día (ver sección 4.6)
Posología en caso de insuficiencia hepática
La dosis no requiere ningún reajuste.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso grande de agua.
2
4.3.
Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.
•
Este medicamento contiene aceite de soja parcialmente hidrogenado . No
debe utilizarse en
caso de alergia al cacahuete o a la soja.
•
Insuficiencia renal
•
Hipercalciuria , hipercalcemia y enfermed